U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka L-Thyroxine. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi L-thyroxina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi L-tiroksina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje hipotireoze i gušenja u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

L-Thyroxine - sintetička droga hormona štitnjače, lijevozarni izomer tiroksina. Nakon djelomične pretvorbe u triiodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam.

U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U visokim dozama inhibira proizvodnju TTRG hipotalamusa i TTG hipofize.

Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom manifestira se u 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

struktura

Levotiroksin natrij + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon ingestije, L-tiroksin se apsorbira gotovo isključivo od gornjeg dijela tankog crijeva. Apsorbira do 80% doze. Simultano unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. Ona se veže za serumske proteine ​​(globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin i albumin koji veže tireoksin) za više od 99%. U različitim tkivima, otprilike 80% levotiroksina je monodegradirano kako bi nastalo triiodotironin (T3) i neaktivne produkte. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri). Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči.

svjedočenje

  • hipotireoze;
  • euthyroid goiter;
  • kao zamjensku terapiju i za sprečavanje ponavljanja gušenja nakon resekcije štitne žlijezde;
  • rak štitnjače (nakon kirurškog zahvata);
  • difuznu toksičnu gušavost: nakon dostizanja euthyroid status sa tireostatika (u obliku kombinirane ili monoterapije);
  • kao dijagnostički alat u testu supresije štitnjače.

Oblici otpuštanja

Tablete 50 μg, 75 μg, 100 ug i 150 μg.

Upute za uporabu i doziranje

Dnevna doza se određuje pojedinačno ovisno o indikacijama.

L-tiroksina u dnevnoj dozi uzima oralno ujutro na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije jela, pijenja pilula mala količina tekućine (čašu vode), a ne tekuće.

Kada zamjenska terapija hipotireoze bolesnika mlađih od 55 godina u odsutnosti kardiovaskularnih bolesti L-tiroksinom daje u dnevnoj dozi od 1.6-1.8 mg / kg tjelesne težine; bolesnika starijih od 55 godina ili s kardiovaskularnom bolesti - 0,9 mcg / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, treba izračunati "idealnu tjelesnu masu".

Preporučene doze tiroksina za liječenje kongenitalnog hipotireoza:

  • 0-6 mjeseci - dnevna doza od 25-50 μg;
  • 6-24 mjeseca - dnevna doza od 50-75 mcg;
  • od 2 do 10 godina - dnevna doza 75-125 mcg;
  • od 10 do 16 godina - dnevna doza od 100-200 mcg;
  • preko 16 godina - dnevna doza od 100-200 mcg.

Preporučene doze L-tiroksina:

  1. Liječenje euthyroid goiter - 75-200 mcg dnevno;
  2. Preventivno održavanje relapsa nakon kirurškog liječenja euthyroid goiter - 75-200 mkg dnevno;
  3. U složenoj terapiji tireotoksikoze - 50-100 mcg dnevno;
  4. Suppressivni rak štitnjače je 150-300 mcg dnevno.

Za točno doziranje lijeka treba koristiti najprikladniju dozu preparata L-tiroksina (50, 75, 100, 125 ili 150 μg).

U teškim dugo postojeće liječenju hipotireoza treba započeti s oprezom, s malim dozama - 25 mg dnevno, doza je povećana za potporu preko duljim vremenskim razmacima - 25 mikrograma po danu svaka 2 tjedna, a često i utvrđivanje razine TSH u krvi. Uz hipotireozu, L-thyroxine se, u pravilu, uzimaju u životu.

U thyrotoxicosis, L-thyroxine se koristi u kompleksnoj terapiji sa tireostaticima nakon dostizanja euthyroid state. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje liječnik.

Djeca dojke i djeca mlađa od 3 godine, dnevna doza L-tiroksina daju se jednokratno 30 minuta prije prve hranidbe. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

Nuspojava

kontraindikacije

  • netretirana tireotoksična;
  • akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
  • netretirana insuficijencija nadbubrežne funkcije;
  • povećala je individualnu osjetljivost na komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje), terapija lijekom propisanom za hipotireozu treba nastaviti. U trudnoći, povećanje doze lijeka je potrebno zbog povećanja razine globulina koji veže tirezon. Količina hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja (čak i kod liječenja visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.

Korištenje lijeka u kombinaciji s tireostatičkim lijekovima u trudnoći je kontraindicirano, jer uzimanje levotiroksina može zahtijevati povećanje doze štitnjače. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti u placentarnu barijeru, fetus može razviti hipotireozu.

Tijekom dojenja lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika.

Koristite u djece

U djece, početna dnevna doza je 12,5-50 μg. Uz dugi tijek liječenja, dozu lijeka određuje se iz približnog izračuna od 100-150 μg / m2 površine tijela.

Posebne upute

Kada se hipotireoza, zbog lezije hipofize, treba saznati postoji li istodobna insuficijencija adrenalnog korteksa. U ovom slučaju, supstitucija terapija kortikosteroid (GCS) treba započeti prije započinjanja liječenja s hipotireozom hormona štitnjače za sprečavanje razvoja akutne insuficijencije nadbubrežne.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost profesionalnih aktivnosti povezanih s vozilima za vožnju i kontrolnim mehanizmima.

Interakcije lijekova

L-tiroksin pojačava učinak neizravnih antikoagulanata, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Korištenje tricikličkih antidepresiva s levotiroksinom može dovesti do povećanja djelovanja antidepresiva.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporuča se češće praćenje razine glukoze u krvi tijekom početka liječenja s levotiroksinom, kao i prilikom promjene doze lijeka.

Levothyroxine smanjuje rad srčanih glikozida. Uz istodobnu primjenu kolesterina, kolestipol i aluminij hidroksid smanjuju koncentraciju levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevima.

Kada se istodobno koristi s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na protein.

U primjeni s fenitoin, salicilate, klofibrat, furosemid u visokim dozama povećava sadržaj nevezani s proteinima plazme levotiroksina i T4.

Somatotropin s istodobnom primjenom s L-tiroksinom može ubrzati zatvaranje zonama epifize.

Unos fenobarbita, karbamazepina i rifampicina može povećati uklanjanje levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije povezanu s tireoglobulinom, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.

Amiodaron, aminoglutetimid, påsk, etionamid, antithyroid lijekovi, beta-blokatore, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopaminski, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utječe na sintezu, sekrecije, distribucija i metabolizam lijeka.

Analozi L-tiroksina

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • L-tiroksin 100 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 125 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 150 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 50 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin 75 Berlin-Chemie;
  • L-tiroksin Hexal;
  • L-tiroksin Acry;
  • L-thyroxine Farmak;
  • Bagotiroks;
  • L-Tirok;
  • Levotiroksin natrij;
  • Novajlija-4;
  • Eutiroks.

L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMIS

tablete bijele ili bijele boje s blago žućkastom bojom, okrugle, malo konveksne, s rizikom na jednoj strani i reljefnim "50" s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalnih glicerida.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okrugle, blago bikonkale, s rizikom za podjelu na jednoj strani i reljefom "75" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete bijele ili bijele, blago žućkaste boje, okrugle, blago konveksne, s rizikom na jednoj strani i reljefnim "100" s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalnih glicerida.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okruglog, blago bikoncave, s rizikom za podjelu na jednoj strani i reljefom "125" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okruglog, blago bikonkvalnog, s rizikom za podjelu na jednoj strani i utiskivanjem "150" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

Sintetska droga hormona štitnjače, lijevozni izomer tiroksina. Nakon djelomične pretvorbe u triiodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam.

U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U visokim dozama inhibira proizvodnju TTRG hipotalamusa i TTG hipofize.

Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Nakon ingestije, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo od gornjeg dijela tankog crijeva. Apsorbira do 80% doze. Simultano unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmaksimum u serumu krvi dostigne oko 5-6 sati nakon ingestije.

Ona se veže za serumske proteine ​​(globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin i albumin koji veže tireoksin) za više od 99%. U različitim tkivima, otprilike 80% levotiroksina monodegradirano je da bi se formirao triiodotironin (T3) i neaktivnih proizvoda.

Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri).

Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči.

T1/2 je 6-7 dana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Uz tireotoksiku T1/2 skraćuje se na 3-4 dana, a sa hipotireozom produljuje se na 9-10 dana.

- kao zamjensku terapiju i za sprečavanje ponovnog pojavljivanja gušenja nakon resekcije štitne žlijezde;

- rak štitnjače (nakon kirurškog zahvata);

- difuznu toksičnu gušavost: nakon dostizanja euthyroid status sa tireostatika (u obliku kombinirane ili monoterapije);

- kao dijagnostički alat u testu supresije štitnjače.

- preosjetljivost na komponente lijeka;

- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;

- netretirana insuficijencija funkcije nadbubrežne žlijezde.

C oprez treba propisivati ​​s IHD (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije, dijabetesa, teške dugo postojeću hipotireozom, sindroma malabsorbcije (može zahtijevati korekciju doze).

Dnevna doza se određuje pojedinačno ovisno o indikacijama.

L-Thyroxine Berlin-Chemie, u dnevnoj dozi uzima oralno ujutro na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije jela, pijenja tableta malu količinu tekućine (staklo vode), a ne tekuće.

U obavljanju nadomjesna terapija hipotireoza bolesnika mlađih od 55 godina bez kardiovaskularnih bolesti L-thyroxine Berlin-Chemie je propisana u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; bolesnika starijih od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 ug / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, treba izračunati "idealnu tjelesnu masu".

Za točno doziranje lijeka treba koristiti najprikladniju dozu lijeka L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 μg).

u teškog dugoročnog hipotireoza liječenje treba započeti s velikim oprezom, od malih doza - od 25 mcg / dan, doza se povećava do održavanja u duljim intervalima - za 25 mcg / dan svaka 2 tjedna, a češće se određuje razina TSH u krvi. U hipotireozu, L-thyroxine Berlin-Chemie se uzima u pravilu tijekom života.

u tireotoksikoza L-thyroxine Berlin-Chemie se koristi u složenoj terapiji sa tireostatikom nakon postizanja euthyroid statusa. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje liječnik.

Djeca dojke i djeca do 3 godine Dnevna doza lijeka L-thyroxine Berlin-Chemie dana je u jednoj sesiji 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

Pri korištenju lijeka prema indikacijama u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne poštuju.

Uz preosjetljivost na lijek, mogu se primijetiti alergijske reakcije.

simptomi, tipično hipertireoza: lupanje srca, srčane aritmije, bol srca, tjeskoba, tremor, nesanica, znojenje, gubitak apetita, gubitak težine, proljev.

obrada: može se preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojava liječenje treba započeti sa oprezom od niže doze. Antitiroidni lijekovi se ne preporučuju.

Levotiroksin povećava učinak neizravnih antikoagulanata, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Korištenje tricikličkih antidepresiva s levotiroksinom može dovesti do povećanja djelovanja antidepresiva.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporuča se češće praćenje razine glukoze u krvi tijekom početka liječenja s levotiroksinom, kao i prilikom promjene doze lijeka.

Levothyroxine smanjuje rad srčanih glikozida. Uz istodobnu primjenu kolesterina, kolestipol i aluminij hidroksid smanjuju koncentraciju levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevima.

Kada se istodobno koristi s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na protein.

Kada se koriste istodobno s fenitoinom, salicilata, klofibrata, furosemida u visokim dozama, sadržaj levotiroksina i T4.

Somatotropin s istodobnom primjenom s levotiroksinom može ubrzati zatvaranje zonama epifize.

Unos fenobarbita, karbamazepina i rifampicina može povećati uklanjanje levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije povezanu s tireoglobulinom, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.

Amiodaron, aminoglutetimid, påsk, etionamid, antithyroid lijekovi, beta-blokatore, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopaminski, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utječe na sintezu, sekrecije, distribucija i metabolizam lijeka.

Kada se hipotireoza, zbog lezije hipofize, treba saznati postoji li istodobna insuficijencija adrenalnog korteksa. U tom slučaju zamjenska terapija GCS-a treba započeti prije početka liječenja hipotireoza s hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje), terapija lijekom propisanom za hipotireozu treba nastaviti. U trudnoći, povećanje doze lijeka je potrebno zbog povećanja razine globulina koji veže tirezon. Količina hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja (čak i kod liječenja visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.

Korištenje lijeka u kombinaciji s tireostatičkim lijekovima u trudnoći je kontraindicirano, jer uzimanje levotiroksina može zahtijevati povećanje doze štitnjače. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti u placentarnu barijeru, fetus može razviti hipotireozu.

Tijekom dojenja lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika.

u djeca početna dnevna doza je 12,5-50 μg. Uz dugi tijek liječenja, doza lijeka određena je približnim proračunom površine tijela od 100-150 μg / m2.

Djeca dojke i djeca do 3 godine Dnevna doza lijeka L-thyroxine Berlin-Chemie dana je u jednoj sesiji 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie (L-tiroksin 50 Berlin-Chemie)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

u blisteru od 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

u blisteru od 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

Opis dozirnog oblika

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie: stan s obje strane tableta svijetlo-plave boje, s kosim rubom i jednostrano ureza za podjelu.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie: stan s obje strane tablete od žute do zelenkasto-žute, s kosim rubom, opremljen jednostranim usjekom za podjelu.

svojstvo

Sintetski lijevozni izomer tiroksina.

Farmakološko djelovanje

Nakon djelomične pretvorbe u lyotronin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U velikim dozama potiskuje proizvodnju hormona hipotalamusa koji oslobađaju tireotropin i hormona koji stimulira štitnjaču hipofize.

farmakodinamiku

Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

farmakokinetika

Kada se primjenjuje, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% doze lijeka. Smetnja smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmaksimum u krvnom serumu postiže se 6 sati nakon primjene. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na serumske proteine. U različitim tkivima dolazi do mono-jodidacije levotiroksina uz stvaranje trijodotironina i neaktivnih produkata. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri). Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči. T1/2 - 6-8 dana.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Hipotiroidizam (hipotiroidizam) bilo kojeg podrijetla: primarni i sekundarni hipotireoidizam nakon operacije za Struma, kao rezultat tretmana s radioaktivnim jodom (kao zamjenska terapija).

Sprječavanje ponovnog pojavljivanja nodularnih guštera nakon operacije za gušavost s normalnom funkcijom štitnjače.

Difuznu gušavost s normalnom funkcijom.

Kao dio kombinirane terapije u liječenju hipertireoze štitnjače s tireostatikom nakon postizanja normalne funkcije.

Maligni tumor štitnjače, uglavnom nakon operacije za suzbijanje recidiva tumora i kao zamjensku terapiju.

kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na lijek, akutni infarkt miokarda, netretirana insuficijencija adrenalnog korteksa, hipertireoza.
Mjere: u bolesti kardiovaskularnog sustava - koronarna srčana bolest (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije; s dijabetesom melitusom; teška dugotrajna hipotireoza; sindrom malapsorpcije (može se prilagoditi doza).

Primjena u trudnoći i laktaciji

Tijekom trudnoće i dojenja liječenje treba nastaviti. Korištenje lijeka u trudnoći u kombinaciji s tireostatikom je kontraindicirano. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti u placentu, fetus može razviti hipotireozu.

Nuspojave

Alergijske reakcije (kožni osip, svrbež kože). Kada se koristi u prekomjernim dozama - hipertireozu (promjene apetita, dismenoreja, bol u prsima, proljev, tahikardija, aritmija, groznica, glavobolja, tremor, razdražljivost, nižih ekstremiteta grčevi mišića, nervoze, znojenja, problemi sa spavanjem, povraćanje, gubitak težine tijelo). Kada se primjenjuju u nedovoljno učinkovitih doza - hipotireozu (dismenoreje, zatvor, suha koža natečenost, glavobolja, pospanost, mialgija, pospanost, slabost, pospanost, debljanje).

interakcija

Levotiroksin povećava učinak indirektnih antikoagulansa (eventualno smanjujući njihovu dozu). Uz istodobnu primjenu kolestiramina smanjuje se koncentracija levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevu. Brza intravenozna injekcija fenitoina povećava sadržaj levotiroksina i lizotinina krvne plazme koji nisu proteinski vezani. Salicilati, dicoumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg) intenziviraju djelovanje levotiroksina, t. može ga premjestiti s mjesta vezanja s proteinima plazme.

Doziranje i administracija

unutra, na prazan trbuh, najmanje 30 minuta prije doručka. Dnevna doza lijeka se utvrđuje i prati pojedinačno na temelju podataka laboratorijskih i kliničkih ispitivanja.

Kao što pokazuje iskustvo, s malom tjelesnom težinom i velikim noktim nizom, dovoljna je niska doza.

Ako nije drugačije propisano, primjenjuju se sljedeće preporuke za doziranje:

s hipotireozom početne dnevna doza za odrasle - 25-100 mg, doza se povećava liječnik svaka 2-4 tjedna pri 25-50 mcg postići održavanje dnevne doze - 125-250 mg; djece - 12,5 - 50 ug, produljeno tijek liječenja doze određuje tjelesne težine i visine djeteta (približno izračun od 100 do 150 mikrograma natrij levotiroksina po 1 m2 površine tijela);

kako bi se spriječilo ponovljeno pojavljivanje gušavosti i difuznog gušenja kod odraslih - 75-200 mcg / dan;

u kombinacijskoj terapiji u liječenju hipertireoze tireostatika - 50-100 mcg / dan;

kada se liječi maligni tumor, dnevna doza je 150-300 μg.

Približno održavanje dnevne doze natrij levotiroksina

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie: korisnički priručnik

struktura

- Aktivni sastojak: levotiroksin natrij x H20 (53,2 - 56,8 mikrograma levotiroksina natrija x H20, ekvivalent za 50 mikrograma natrij levotiroksina)

- Ostali sastojci: kalcij hidrogen fosfat 2 aq, mikrokristalna celuloza, natrij karboksimetil škrob (tip A) (Ph Eur..), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi

opis

Lijek L-tiroksinom 50 Berlin-Chemie je okrugla, blago konveksna tableta od gotovo bijele do svijetlo bež boje s usjekom za dijeljenjem jedne strane i potisnute brojevima „50”, s druge strane.

Farmakološko djelovanje

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie - pripravak hormona štitnjače

Upozorenja za uporabu

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie primjenjuje se:

- kao zamjena za odsutni hormon štitnjače u svim oblicima hipotireoze štitne žlijezde;

- za sprečavanje ponovnog pojavljivanja gušavosti nakon kirurškog uklanjanja gušavca s normalnom funkcijom štitnjače;

- za liječenje benigne guze s normalnom funkcijom štitnjače;

- kao istodobnu terapiju sa tireostatikom hiperfunkcije štitnjače nakon postizanja normalnog stanja metabolizma.

kontraindikacije

- u prisutnosti alergije (preosjetljivosti) na levotiroksin natrij ili druge komponente lijeka L-tiroksina 50 Berlin-Chemie;

- u bilo kojem obliku netretiranog hipertireoze

- s nedavnim srčanim udarom, akutnom upalom srčanog mišića, netretiranom adrenokortikalnom insuficijencijom ili insuficijencijom hipofize, osim ako to ne dopušta liječnik;

- u prisutnosti trudnoće i istodobne primjene lijekova za liječenje hipertireoze štitnjače (tireostatici) (vidi također poglavlje "Trudnoća i dojenje").

Trudnoća i dojenje

Prije uporabe bilo kakvih lijekova obratite se liječniku ili ljekarniku.

Tijekom trudnoće i dojenja, pravilna hormonska nadomjesna terapija s hormonima štitnjače osobito je važna i stoga ne smije biti prekinuta. Unatoč intenzivnoj uporabi lijeka tijekom trudnoće, rizik od lijeka na fetus nije identificiran do danas. Količina hormona štitnjače koja ulazi u majčino mlijeko je vrlo mala čak i kod terapije s visokim dozama levotiroksina i stoga lijek nije opasan.

Zbog povišene razine estrogena u krvi (ženski spolni hormon), potreba za levotiroksinom tijekom trudnoće u bolesnika s hipotireozom u štitnjači može se povećati. Zbog toga se funkcija štitne žlijezde treba pratiti tijekom i nakon trudnoće, a doza hormona štitnjače treba prilagoditi u skladu s potrebama tijela.

Međutim, tijekom trudnoće kontraindicirana je istovremena primjena L-tiroksinom 50 Berlin-Chemie i lijekova za liječenje hipertireoze (thyreostatics), jer to dovodi do potrebe za većim dozama thyreostatics. Tireostatici mogu (za razliku od levotiroksina) prodrijeti u posteljicu u nedovoljno aktivnu štitnu žlijezdu fetusa. Stoga, hiperfunkcija štitnjače tijekom trudnoće treba tretirati s izuzetno niskim dozama tireostatika.

Tijekom trudnoće zabranjeno je provođenje testova za suzbijanje funkcije štitnjače.

Tijekom trudnoće i dojenja, propisana doza treba biti striktno promatrana, a ne premašuje.

Doziranje i administracija

Lijek droge L-thyroxin 50 Berlin-Chemie treba uzeti strogo u skladu s preporukama liječnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Pojedinačna dnevna doza treba odrediti rezultatima laboratorijskih ispitivanja i kliničkih pregleda. Liječenje hormonima štitnjače s ekstremnim oprezom treba započeti kod starijih pacijenata, bolesnika s bolestima koronarne arterije, te u bolesnika s teškim ili produljenim hipotireozom štitnjače. To znači da biste trebali početi uzimati lijek s najmanjom dozom i polako ga povećavati u dugim razmacima. Tijekom razdoblja povećanja doze, često treba provjeriti razinu hormona štitnjače. Iskustvo pokazuje da je najmanja doza također optimalno rješenje za nisku tjelesnu masu i veliku grudoljku.

Liječenje djece treba započeti s dozom od ne više od 1 tablete L-tiroksinom Berlin-Chemie 50 (ekvivalent za 50 mg natrij levotiroksin) po danu, novorođenče - ½ tableta s dozom od L-tiroksinom Berlin-Chemie 50 (ekvivalent za 25-50 mg natrij levotiroksin),

Pri propisivanju doze tijekom produžene terapije, zajedno s drugim pokazateljima, uzimaju se u obzir dob i tjelesna težina pojedinog djeteta.

Da bi se osiguralo normalno mentalno i tjelesno razvijanje novorođenčadi s nedostatkom hormona štitnjače, posebno je važno početi liječenje što je ranije moguće. Koncentracija levotiroksina u krvi treba prilagoditi gornjim normalnim vrijednostima tijekom prvih 3-4 godina života. Tijekom prvih 6 mjeseci života, mjerenje razine levotiroksina u krvi je pouzdaniji način kontrole nego određivanje razine TSH (hormona koji stimulira štitnjače). Normaliziranje razine TSH može potrajati i do dvije godine, unatoč adekvatnoj upotrebi levotiroksina.

Kada je to prikladno, na početku terapije i povećanju doze kod odraslih, kao i za liječenje djece, preporučuje se korištenje dozirnog oblika s nižim sadržajem aktivnih sastojaka.

Za dugotrajno liječenje preporučuje se, gdje je to moguće, doziranje s većim udjelom aktivnog sastojka.

Ako smatrate da je djelovanje lijeka L-thyroxine 50 Berlin-Chemie previše jak ili preslab, obavijestite svog liječnika o tome.

Punu dnevnu dozu treba progutati bez žvakanja i pijenja s malom količinom tekućine. Uzmi drogu trebao bi biti ujutro na prazan želudac, barem pola sata prije doručka.

Bebe trebaju dobiti punu dnevnu dozu najmanje pola sata prije prvog obroka. Da biste to učinili, otopite tabletu u maloj količini vode i dajte bebi dobivenu suspenziju (svaki puta kada se doza treba pripremiti svježe!) S nešto većom količinom tekućine.

- S hipotireozom: obično tijekom cijelog života

- Za sprečavanje ponavljanja gušavosti: od nekoliko mjeseci ili godina ili tijekom cijelog života

- S benignim gušenjem: od nekoliko mjeseci ili godina ili tijekom života

- Liječenje benigne gušavije zahtijeva razdoblje liječenja od 6 mjeseci do dvije godine. Ako liječenje L-thyroxin 50 Berlin-Chemie nije donio željeni rezultat u ovom trenutku, druge terapijske mogućnosti treba razmotriti.

- Kao popratna terapija za liječenje hipertireoze: ovisno o trajanju tireostatičkog lijeka

Trajanje liječenja određuje liječnik.

Nuspojava

Ako se pravilno koristi, ne očekuju se nuspojave L-thyroxina 50 Berlin-Chemie.

Ako se u pojedinačnim slučajevima razine doza ne tolerira od strane pacijenta, ili je bilo predoziranje, dakle, osobito u slučaju prebrzog povećanja doze na početku liječenja, može se pojaviti tipični simptomi preaktivan štitnjača (lupanje srca, nepravilan rad srca, osjećaj stiskanja u srcu [angine], slabost mišića, grčevi mišića, osjećaj topline, prekomjerno znojenje, groznica, drhtanje prstiju, osjećaj tjeskobe, pospanost, gubitak tjelesne težine, povraćanje, proljev, menstrualnih poremećaja ciklus, glavobolja, povećani intrakranijski tlak). (Vidi također odjeljak "Što učiniti u slučaju predoziranja lijekom L-thyroxine 50 Berlin-Chemie").

Nakon savjetovanja s liječnikom, dnevna doza treba smanjiti ili uzimanje tableta treba prekinuti nekoliko dana. Neposredno nakon nestanka nuspojava preporuča se nastavak liječenja pažljivo odabirom doze lijeka.

U prisutnosti preosjetljivosti na levotiroksina ili bilo kojeg drugog sastojka, može se alergijske reakcije kao što su osip, napadaji bronhijalnu muskulaturu s dispneje (bronhokonstrikcije) i edem u dušnik. U nekim je slučajevima zabilježen teški alergijski šok. Ako se pojave reakcije preosjetljivosti, odmah se obratite liječniku.

Ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

predozirati

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti tipični znakovi hipertireoze:

lupanje srca, nepravilan rad srca, osjećaj stiskanja u srcu (angina), slabost mišića, grčevi u mišićima, osjećaj topline, prekomjerno znojenje, groznica, drhtanje prstiju, osjećaj tjeskobe, pospanost, gubitak tjelesne težine, povraćanje, proljev, menstrualne nepravilnosti, glavobolja, povećani intrakranijski tlak. Ako se takvi simptomi javljaju, trebali biste se obratiti svom liječniku.

Interakcija s drugim lijekovima

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući lijekove bez recepta.

Jačanje učinka lijeka L-tiroksina 50 Berlin-Chemie s rizikom nuspojava:

- Učinak lijeka se pojačana korištenjem salicilate (antipiretici i analgetike), dicumarol (lijek koji inhibira formiranje krvnih ugrušaka), visoke doze furosemida (diuretik) (250 mg), klofibrat (a lijeka za smanjenje količine masti u krvi) i druge tvari koje što može povećati razinu levotiroksina u krvi.

- Brzo intravenozno davanje fenitoina može dovesti do povećanja razine hormona štitnjače u krvi i poticati razvoj poremećaja srčanog ritma.

Smanjenje lijeka L-tiroksina 50 Berlin-Chemie:

- Kolestipolom ili kolestirol (lijekovi za smanjenje masnoća u krvi razinu) inhibiraju otpuštanje levotiroksina iz crijeva, tako da se ti lijekovi trebaju uzeti 4-5 sata nakon uzimanja 50 L-tiroksinom Berlin-Chemie.

- Zaprimanje levotiroksina iz crijeva se mogu smanjiti, a da antacidi koji sadrže aluminij,-želučane kiseline za vezanje, kalcijev karbonat i željeza pripravaka. Stoga, L-thyroxin 50 Berlin-Chemie treba uzimati najmanje dva sata prije uzimanja tih lijekova.

- Propylthiouracil (pripravak za liječenje prekomjerne hipertireoze), glukokortikoidi (hormoni kore nadbubrežne žlijezde), (1-blokatore (sredstva smanjuje krvni tlak) i dioopakne sredstva sadrže jod mogu smanjiti pretvorbu levotiroksina njegove više učinkovit oblik (T3) hormona štitnjače.

- Sertralin (lijek za depresiju) i klorokvin / proguanil (lijekovi za liječenje malarije i reumatoidnih bolesti) smanjuju učinkovitost levotiroksina.

- Barbiturati (tip hipnotika) i neki drugi lijekovi mogu ubrzati raspad levotiroksina u jetri.

- Potreba za levotiroksinom može se povećati kod uzimanja kontracepcijskih hormonskih lijekova ili tijekom hormonske nadomjesne terapije u postmenopauzi.

- Sevelamer (lijek za smanjenje razine fosfata u krvi u bolesnika na dijalizi) može smanjiti apsorpciju i učinkovitost levotiroksina. Stoga lijek L-thyroxine 50 Berlin-Chemie treba uzeti barem 1-3 sata prije primjene sevelamera. Vaš liječnik će češće provjeriti funkciju štitnjače nego obično (vidi također "Posebne mjere predostrožnosti za uzimanje L-thyroxina 50 Berlin-Chemie").

Ostale moguće interakcije:

- Amiodaron (lijek za liječenje srčanih aritmija) zbog visokog sadržaja joda može aktivirati i povećanje i smanjenje aktivnosti štitne žlijezde. Posebna pozornost treba posvetiti nodularnoj guši s eventualno neidentificiranim područjima nekontrolirane formiranja hormona (autonomija).

- Levotiroksin mogu pojačati određene tvari inhibicije stvaranja tromba u krvi (antikoagulanse, derivata kumarina) i smanjiti učinak hipoglikemijskih sredstava. U slučaju istovremenog liječenja ovim lijekovima i levotiroksin, dežurni liječnik će vam provjeriti parametre zgrušavanja krvi i razinu šećera u krvi, osobito na početku liječenja, te će prilagoditi dozu antikoagulansa i hipoglikemijski lijekovi kada je to potrebno.

Ulazak L-thyroxine 50 Berlin-Chemie lijekom s hranom i pićima

Hrana koja sadrži soje može degradirati unos levotiroksina iz crijeva. Na početku, a osobito na kraju primjene prehrane, može se zahtijevati prilagodba doze L-thyroxina 50 Berlin-Chemie.

Značajke aplikacije

Ako ste zaboravili uzeti L-thyroxine 50 Berlin-Chemie

Ako ste propustili prethodni sastanak, nemojte uzeti dvostruku dozu. Sljedeća tableta treba uzeti u uobičajeno vrijeme, uz poštivanje utvrđene frekvencije prijema.

Ako prestanete uzimati lijek L-thyroxine 50 Berlin-Chemie

Da bi lijek bio uspješan, lijek L-thyroxine 50 Berlin-Chemie treba uzimati redovito na propisanom doziranju. Ako je liječenje prekinuto ili završeno rano, simptomi bolesti mogu se nastaviti.

Ako imate dodatnih pitanja o korištenju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

mjere opreza

- Sljedeće bolesti treba eliminirati ili ispraviti prije davanja lijeka L-tiroksinom 50 Berlin-Chemie: oboljenja koronarne arterije (npr angina pektoris), hipertenzija, ili hipofiza insuficijencija nadbubrežne kore, postojanje područja štitnjače, koje proizvode hormoni štitnjače nekontrolirano.

- Ako imate neuspjeh koronarnih arterija, zatajenja srca ili ubrzani rad srca, morate u svakom trenutku izbjegne čak blago hipertireoze uzrokovane levotiroksin.

- Ako je hipotireoza štitnjače uzrokovana hipofiza, treba odrediti je li to stanje popraćeno nedostatkom nadbubrežnog korteksa. Kada je to prikladno, ti se uvjeti trebaju ukloniti prije početka liječenja hormonom štitnjače.

- Ako ste u post-menopauzi s hipotireoza i povećan rizik od osteoporoze, funkcija štitnjače treba provjeriti često da se izbjegne visoke razine levotiroksin u krvi.

Ako vas kao pacijenta koji prima tretman dijalize, koji se daje, na primjer, lijek „sevelamer” zbog povećane razine fosfata u krvi, liječnik može uzeti u obzir da je potrebno kontrolirati određene parametre krvi za određivanje učinkovitosti primanje levotiroksin (vidi. Također odjeljak "Uzimanje drugih lijekova").

Za starije pacijente potrebno je pažljivo doziranje lijeka i česti liječnički nadzor.

Oblik izdavanja

L-thyroxin 50Berlin-Chemie prodaje se u originalnim pakiranjima od 25, 50 i 100 tableta.

Nisu dostupne sve veličine paketa.

Uvjeti skladištenja

Držite tablete izvan dohvata djece.

[PVDC / PVC / aluminijska mjehura] Pohraniti na temperaturi koja nije viša od 25 ° C

[Aluminij / Aluminijski premaz] Pohraniti na temperaturama koje ne prelaze 30 ° C.

L-thyroxine 50 Berlin-Chemie - službene upute za uporabu

UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme: L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: okrugle blago konveksne tablete bijele ili bijele s blago žućkastom bojom, s rizikom na jednoj strani i reljefnim laquo50raquo drugoj.

Farmakološka skupina: Liječenje štitnjače.

ATX kod: N03AA01

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Sintetski lijevozni izomer tiroksina. Nakon djelomične pretvorbe u triiodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava.
U velikim dozama inhibira se proizvodnja hormona koji oslobađa tireotropin hipotalamusa i hormona koji stimulira štitnjače (TTG) hipofize.
Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
farmakokinetika
Pri gutanju, levotiroksin natrij se apsorbira gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% doze lijeka.
Smetnja smanjuje apsorpciju natrijevog levotiroksina. Maksimalnu koncentraciju u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon ingestije. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na proteine ​​seruma u krvi (globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin i albumin vezujući za tiroksin). U različitim tkivima, otprilike 80% natrijeva levotiroksina monidijodirano je u obliku trijodotironina (T3) i neaktivnih proizvoda. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima.
Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri). Metaboliti su izlučeni bubrega i kroz crijeva. Poluživot lijeka je 6-7 dana. Tireotoksicima, poluživot se skraćuje na 3-4 dana, a hipotireozom se produljuje na 9-10 dana.

Upozorenja za uporabu
- hipotireoze;
- euthyroid goiter;
- kao zamjensku terapiju i za sprečavanje ponavljanja gušenja nakon resekcije štitne žlijezde;
- rak štitnjače (nakon kirurškog zahvata);
- difuznu toksičnu gušavost: nakon dostizanja euthyroidnog stanja s antitiroidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
- kao dijagnostički alat u testu supresije štitnjače.

kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koji od ekscipijenata koji čine lijek (vidjeti odjeljak 6) struktura);
- netretirana tireotoksična;
- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
- netretirana insuficijencija adrenalnog korteksa.

S oprezom treba propisati za bolesti kardiovaskularnog sustava: ishemijska bolest srca (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije, dijabetesa, teške dugo postojeću hipotireozom, sindroma malabsorbcije (može zahtijevati prilagodbu doze).

Koristite tijekom trudnoće i laktacije
Tijekom trudnoće i dojenja, terapija lijekom propisanom za hipotireozu treba nastaviti. Tijekom trudnoće, povećanje doze lijeka je potrebno zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin. Količina hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja (čak i kod liječenja visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.
Korištenje lijeka u kombinaciji s lijekovima protiv trudnoće tijekom trudnoće je kontraindicirano, budući da uzimanje natrij levotiroksina može zahtijevati povećanje doze lijekova protiv raka. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrij levotiroksina, mogu prodrijeti u placentu, fetus može razviti hipotireozu. Tijekom dojenja lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika.

Doziranje i administracija
Dnevna doza se određuje pojedinačno ovisno o indikacijama.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, u dnevnoj dozi uzeti oralno na prazan želudac u jutro, ili najmanje 30 minuta prije jela, pijenja tableta malu količinu tekućine (staklo vode), a ne tekuće.
Pri izvršavanju zamjenske terapije za hipotireozu (u odsutnosti kardiovaskularnih bolesti), L-thyroxin 50 Berlin-Chemie je propisana u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, izračun bi trebao biti učinjeno na laquoideal weightraquo.

L-Thyroxine

Opis je aktualan 2015/03/12

  • Latino ime: L-Thyroxine
  • ATX kod: H03AA01
  • Aktivni sastojak: Levotiroksin natrij (Levotiroksin natrij)
  • proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini (Njemačka), OOO "OZON" (Rusija), OJSC "Farmak" (Ukrajina)

struktura

U sastavu jedne tablete L-tiroksina može se unijeti od 25 do 200 mcg natrij levotiroksina.

Sastav ekscipijenata može lagano varirati ovisno o tome kojoj farmaceutskoj tvrtki proizvod se proizvodi.

Oblik izdavanja

Proizvod je dostupan u obliku tableta i isporučuje se u ljekarnama u paketima br. 25, br. 50 ili br. 100.

Farmakološko djelovanje

L-tiroksin je Tiroid-stimulirajući sredstvo, koji se koristi za hipotireoza (štitnjača).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Levotiroksin natrij, koji je dio tableta, obavlja iste funkcije kao endogene (proizvedene od strane ljudske štitnjače) tiroksina i trijodtironin. U tijelu, tvar se biotransformira u liotironin, koji, pak, prodiru u stanice i tkiva, utječu na mehanizme razvoja i rasta, kao i protoka razmjene procesa.

Naročito, L-tiroksin je karakteriziran sposobnošću da djeluje na oksidativni metabolizam u mitohondrijima i selektivno regulira kationski tok i unutar stanice unutar stanice i izvan njega.

Djelovanje tvari ovisi o dozi: primjena lijeka u malim dozama izaziva anabolički učinak, a više - utjecaje uglavnom na stanice i tkiva, povećava potreba najnovije kisik stimulirajući oksidativnu reakciju ubrzava cijepanja i metabolizam masti, proteina i ugljikohidrata, aktivirajuće funkcije srca, kardiovaskularni sustav i CNS.

Klinička manifestacija akcije levotiroksin u hipotireoza je primijećeno već u prvih 5 dana nakon početka liječenja. Tijekom sljedećih 3-6 mjeseci, uz kontinuiranu uporabu lijeka, smanjuje se ili potpuno nestaje difuznu gušavost.

Oralni uzeti levotiroksin se apsorbira uglavnom u malom crijevnom traktu. Apsorpcija je u velikoj mjeri posljedica galenskog oblika lijeka - maksimalno do 80% kada se uzima na prazan želudac.

Tvar se veže na proteine ​​plazme gotovo 100%. To je zbog činjenice da levotiroksin ne posuđuje niti jednom hemoperfusion, ili hemodijaliza. Razdoblje poluživota određuje koncentracija hormona štitnjače u krvi pacijenta: euthyroid states trajanje je 6-7 dana, s tireotoksikoza - 3-4 dana, s hipotireozom - 9-10 dana).

Oko trećine tvari koja se uvodi akumulira se jetra. U tom slučaju, brzo počinje djelovati u interakciji s levotiroksinom, koji je u krvna plazma.

Razdvajanje levotiroksina provodi se uglavnom u mišićno tkivo, jetra i tkivo mozga. Aktivni lyotronin, koji je produkt metabolizma materije, izlučuje se u urinu i crijevnom sadržaju.

Upozorenja za uporabu

L-tiroksin se koristi za održavanje HRT-a s hipotireoznih stanja različitih podrijetla, uključujući, među ostalima primarni i sekundarni hipotireoza, razvijen nakon operacije štitnjače, kao i uvjeta izazvan terapijom primjenom pripravci radioaktivnog joda.

Također je poželjno propisati lijek:

  • u hipotireoza (kao kod prirođenih, au slučaju kada je patologija posljedica lezija hipotalamus-hipofizni sustav);
  • s pretilosti i / ili kretenizma, koje su popraćene manifestacijama hipotireoza;
  • u cerebralne-hipofizičke bolesti;
  • kao profilaktički za ponavljajući nodularni gušavost nakon resekcije SHCHZH (ako se njegova funkcija ne mijenja);
  • za liječenje difuzni eutironni gušavost (L-tiroksin se koristi kao neovisno sredstvo);
  • za liječenje euthyroid hiperplazija štitnjače, kao i Gravesova bolest nakon postizanja naknade za opijenost hormoni štitnjače uz pomoć thyreostatics fondovi (kao dio složene terapije);
  • u Gravesova bolest i Hashimoto bolest (u složenom tretmanu);
  • za liječenje bolesnika s hormonski ovisne diferencirane maligne neoplazme u štitnjači (uključujući bradavičast ili folikularni karcinom);
  • za supresivnu terapiju i HRT u bolesnika s maligne neoplazme u štitnjači (uključujući i nakon operacije za raka štitnjače); kao dijagnostički alat za ispitivanje supresija štitnjače.

Osim toga, tiroksin se često koristi u bodybuildingu kao sredstvo gubitka težine.

kontraindikacije

L-tiroksin je kontraindiciran kad:

  • preosjetljivost na lijek;
  • akutan infarkt miokarda;
  • akutnih upalnih poraza srčanog mišića;
  • neobrađen tireotoksikoza;
  • neobrađen gipokortitsizm;
  • nasljedan galaktozemija, nedostatak laktoze, sindrom oštećenog apsorpcije crijeva.

Oprez treba koristiti kod bolesnika s bolesti srca i krvnih žila (uključujući uključujući KBS, infarkt miokarda u anamnezi, angina pektoris, ateroskleroza, aritmija, arterijska hipertenzija), koji postoji dugo u teškom obliku hipotireoza, dijabetes melitus.

Prisutnost za promjenu doze je prisutnost pacijenta u bilo kojoj od gore navedenih bolesti.

Nuspojave L-tiroksina

Pravilna upotreba lijeka pod nadzorom liječnika nije popraćena nuspojavama. Kod osoba s preosjetljivosti, liječenje s levotiroksinom može biti popraćeno alergijske reakcije.

Ostale nuspojave obično su posljedica predoziranja L-tiroksina. Vrlo rijetko, mogu se potaknuti uzimanjem lijekova u pogrešnoj dozi, kao i prebrzim povećanjem doze (osobito u početnim fazama liječenja).

Nuspojave L-tiroksina najčešće se izražavaju kao:

  • osjećaji brinuti, tremor, glavobolje, nesanica, pseudotumori mozga;
  • aritmija (uključujući atrij), tahikardija, angina pektoris, srce, otkucaja;
  • povraćanje i proljev;
  • osip na koži, svrbež kože, angioedem;
  • patologije menstrualnog ciklusa;
  • hiperhidroza, hipertermiju, osjećaj topline, smanjenje tjelesne težine, povećana slabost, grčevi mišića.

Pojava gore navedenih simptoma razlog je smanjenja doze L-tiroksina ili zaustavljanja liječenja lijekom nekoliko dana.

Slučajevi iznenadne smrti na pozadini srčani poremećaji u bolesnika koji su duže vremena koristili levotiroksin u povišenim dozama.

Nakon nestanka nuspojava, terapija se nastavlja, pažljivo odabiru optimalnu dozu. U slučaju alergijske reakcije (bronhospazam, urtikarija, edem grkljana i - u nekim slučajevima - anafilaktički šok) lijek je zaustavljen.

L-tiroksin: upute za uporabu

Dnevna doza lijeka određena je pojedinačno, ovisno o indikacijama. Tablete se na prazan želudac s malom količinom tekućine (ne tekućine), barem pola sata prije jela.

Pacijenti mlađi od 55 godina s zdravim srcem i krvnim žilama tijekom supstitucijske terapije prikazani su uzimanjem lijeka u dozi od 1,6 do 1,8 ug / kg. Osobe koje imaju ove ili one dijagnoze bolesti srca / krvne žile, kao i pacijenata starijih od 55 godina, dozu se smanjuje na 0,9 μg / kg.

Osobe čiji indeks tjelesne mase premašuje brojku od 30 kg / m², izračun se vrši, vodeći ga "idealnu težinu”.

U početnim fazama liječenja hipotireoza Režim doziranja za različite grupe pacijenata je sljedeći:

  • 75-100 mcg / dan / 100-150 mcg / dan. - za žene i muškarce, pod uvjetom da njihovo srce i krvožilni sustav normalno funkcioniraju.
  • 25 mcg / dan. - osobe starije od 55 godina, kao i osobe s dijagnozom kardiovaskularnih bolesti. Dva mjeseca kasnije, doza se podiže na 50 mcg. Ispravite dozu, povećavajući ga za 25 mcg svaka 2 mjeseca, sve do normalizacije thyrotropinu krvi. U slučaju nastanka ili pogoršanja simptoma iz srca ili krvnih žila potrebno je promijeniti režim liječenjasrčano / vaskularno ablacija.

U skladu s uputama o primjeni natrij levotiroksina, bolesnika s kongenitalnim hipotireoza dozu treba izračunati prema dobi.

Za djecu od rođenja do pola godine, dnevna doza varira od 25 do 50 μg, što odgovara 10-15 μg / kg / danu. prilikom preračunavanja na tjelesnu težinu. Djeca od šest mjeseci do godinu dana imenovati 50-75 mg / dan, djeca od jedne do pet godina. - 75 do 100 mg / dan za djecu stariju od 6 godina -. 100 do 150 mg / dan, djeca starija od 12 godina - od 100 do 200 ug / dan.

Upute za L-thyroxine upućuju na to da dojenčad i djeca mlađa od 36 mjeseci treba davati jednu dozu, pola sata prije prve hranidbe. Neposredno prije uzimanja tablete L-tiroksina, stavi se u vodu i otopi dok se ne formira finna suspenzija.

u hipotireoza El-tiroksin se obično uzima tijekom života. u tireotoksikoza nakon što se postigne status euthyroid, natrij levotiroksin se primjenjuje u kombinaciji s antitiroidne lijekove. Trajanje liječenja u svakom slučaju određuje liječnik.

Shema uzimanja L-thyroxina za gubitak težine

Da bi se izgubili višak kilograma, lijek započinje uzimati 50 ug / dan, podijele naznačenu dozu u dvije podijeljene doze (oba bi trebala biti u prvoj polovici dana).

Terapija je dopunjena primjenom P-blokatori, čija se doza podešava ovisno o brzini pulsa.

U budućnosti, dozu levotiroksina postupno se povećava na 150-300 mcg / dan, podijeleći je u 3 doze do 18 sati. Paralelno s ovim povećanjem dnevne doze P-adrenergički blokator. Odabir se preporučuje pojedinačno, tako da brzina otkucaja srca ne odstupa od 70 otkucaja u minuti, ali istodobno je bila veća od 60 otkucaja u minuti.

Pojava izraženih nuspojava je preduvjet za smanjenje doze lijeka.

Trajanje tečaja je od 4 do 7 tjedana. Prestanite glatko uzimati lijekove, snižavajući dozu svakih 14 dana do potpunog povlačenja.

Ako se pojavi pozadina aplikacije proljev, tečaj se nadopunjuje imenovanjem loperamid, koje uzimaju 1 ili 2 kapsule dnevno.

Između tečaja uzimanja levotiroksina trebalo bi održavati intervale od najmanje 3-4 tjedna.

predozirati

Simptomi predoziranja su:

  • palpitiranje srca i puls;
  • povećana anksioznost;
  • osjećaj topline;
  • hipertermija;
  • hiperhidroza (povećano znojenje);
  • nesanica;
  • aritmija;
  • češće konvulzije angina pektoris;
  • gubitak težine;
  • anksioznost;
  • tremor;
  • proljev;
  • povraćanje;
  • slabost mišića i konvulzije;
  • pseudotumorski mozak;
  • neispravnosti menstruacijskog ciklusa.

Liječenje podrazumijeva povlačenje L-tiroksina i provođenje naknadnih pregleda.

S razvojem teških tahikardija Da bi se smanjila ozbiljnost, pacijentu se propisuje β-blokatori. Zbog činjenice da je funkcija štitnjače u potpunosti potisnuta, koristite u ovom slučaju tireostatički lijekovi nije prikladno.

Pri uzimanju levotiroksina u ekstremnim dozama (kada se pokušava samoubojstvo), učinkovit plazmafereza.

interakcija

Korištenje levotiroksina smanjuje učinkovitost antidijabetičke lijekove. Na početku liječenja lijekom, a također i svaki put nakon promjene doze, treba ga češće pratiti razina glukoze u krvi.

Levotiroksin potentira učinke antikoagulansi (posebice serije kumarina), čime se povećava rizik od cerebralnog krvarenja (dorzalna ili glava), kao i gastrointestinalni trakt,intestinalno krvarenje (osobito kod starijih osoba).

Stoga, ako je potrebno uzimati ove lijekove u kombinaciji, preporuča se redovito testirati krv za koagulaciju i, ako je prikladno, smanjiti dozu antikoagulansi.

Učinak levotiroksina može biti oštećen kada se uzima zajedno s inhibitorima proteaze. U tom smislu, koncentracija hormona štitnjače mora se stalno pratiti. U nekim situacijama, možda će trebati pregledati dozu L-tiroksina.

kolestiramin i kolestipolom usporena apsorpcija levotiroksina, dakle, L-thyroxine treba uzimati ne manje od 4-5 sati prije uzimanja tih lijekova.

Pripravci koji sadrže aluminij, kalcijev karbonat ili željezo mogu smanjiti učinke levotiroksina, pa se L-tiroksin treba uzimati najmanje 2 sata prije prijma.

Apsorpcija levotiroksina smanjuje se kada se uzima u kombinaciji s lantan karbonat ili sevelamer, stoga treba uzeti jedan sat prije ili tri sata nakon primjene spomenutih proizvoda.

U slučaju preuzimanja lijekova u kombinaciji u početnoj i završnoj fazi njihove simultane primjene, potrebno je kontrolirati razinu hormona štitnjače. Možda ćete morati promijeniti dozu levotiroksina.

Učinkovitost sredstva smanjena je istovremenim prijemom s inhibitori tirozin kinaze, u vezi s kojim je potrebno držati pod kontrolom promjene funkcije štitnjače u početnoj i završnoj fazi istodobne primjene tih lijekova.

Proguanil / klorokvin i sertralin smanjiti učinkovitost lijeka i izazvati povećanje koncentracije tireotropina u plazmi.

Enzimi inducirani lijekom (npr. karbamazepin ili barbiturati) može povećati Clupec od levotiroksina.

Prihvaćanje žena hormonski kontraceptivi, u kojem postoji estrogensku komponentu, kao i žena koje uzimaju postmenopauzi hormonski nadomjesni lijekovi, može zahtijevati povećanje doze levotiroksina.

Tiroksin i L-tiroksin

furosemid u povećanom doziranju, salicilati, klofibrat i niz drugih tvari pridonose raseljavanju levotiroksina iz proteina u plazmi što opet izaziva povećanje frakcije fT4 (slobodni tiroksin).

Proizvodi koji sadrže jod, GCS amiodaron, propylthiouracil, simpatolitička inhibiraju perifernu transformaciju thyroxina u trijodtironin. Zbog visoke koncentracije joda amiodaron može uzrokovati razvoj bolesnika i hipo i hipertiroidnih stanja.

Uz iznimnu oprez amiodaron u kombinaciji s L-tiroksinom za liječenje bolesnika s nodularni gušavost neodređena etiologija.

fenitoin potiče zamjenu levotiroksina iz proteine ​​krvne plazme. Kao posljedica - pacijent podiže razinu frakcija Slobodni tiroksin i slobodni triiodotironin.

Osim toga, fenitoin stimulira metabolijske promjene levotiroksina u jetri, pa se pacijenti koji uzimaju levotiroksin u kombinaciji s fenitoin, preporučuje se kontinuirano praćenje koncentracije. hormoni štitnjače.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, svjetlo zaštićenom, izvan dohvata mjesta za djecu. Optimalna temperatura spremanja je do 25 stupnjeva Celzijusa.

Datum isteka

Lijek je prikladan za uporabu unutar 3 godine od datuma objavljivanja.

Posebne upute

Što je natrij levotiroksina? Wikipedia ukazuje da navedeni agens je natrijeva sol L-tiroksinom, koji nakon biotransformacije u djelomične bubrega i jetre očituje utjecaj na metabolizam i rast i razvoj tkiva.

Bruto formulacija tvari - C15H11I4NO4.

Zauzvrat tiroksina Je li jodirani aminokiselinski derivat tirozina, glavnog hormona štitnjače.

Biti biološki neaktivan, hormon tiroksina pod utjecajem posebnog enzima pretvara se u aktivniji oblik - trijodtironin, to je inherentno prohormon.

Glavne funkcije hormona štitnjače su:

  • poticanje rasta i diferencijacije tkiva, kao i povećanje njihove potražnje za kisikom;
  • porast sistoličkog krvnog tlaka, kao i snaga i učestalost kontrakcija srčanog mišića;
  • povećanje razine budnosti;
  • poticanje mentalne aktivnosti, motoričke i mentalne aktivnosti;
  • poticanje razine bazalnog metabolizma;
  • porast razine glukoze u krvi;
  • jačanje glukoneogeneza u jetri;
  • inhibicija proizvodnje glikogen u skeletne muskulature i jetre;
  • povećava unos i korištenje glukoze u stanicama;
  • poticanje aktivnosti velikih glikolnih enzima;
  • jačanje lipoliza;
  • inhibicija stvaranja i skladištenja masti;
  • povećana osjetljivost tkiva na kateholamina;
  • jačanje eritropoeza u koštanoj srži;
  • smanjena tubularna reapsorpcija vode i hidrofilnost tkiva.

korištenje hormoni štitnjače u malim dozama izaziva anabolički učinak, u visokim dozama ima snažan katabolički učinak na metabolizam bjelančevina. U medicini se tiroksin koristi za liječenje hipotireozni uvjeti.

Simptomi deficit štitnjače sljedeće:

  • slabost, umor;
  • smanjena koncentracija pažnje;
  • neobjašnjena dobitak težine;
  • alopecija;
  • suha koža;
  • depresija;
  • povišena razina holesterol;
  • neispravnosti menstruacijskog ciklusa;
  • zatvor.

Da biste ispravno odabrali dozu lijeka, pacijenti s poremećajem funkcija štitnjače treba pregledati liječnikom i krvnim testovima, čiji glavni pokazatelji su pokazatelji koncentracije:

  • thyrotropin;
  • besplatno trijodtironin;
  • besplatno tiroksina;
  • antitijela na tireoglobulin;
  • od mikrosomnih antitijela(protutijela na peroksidazu štitnjače).

Norma tiroksina kod muškaraca - od 59 do 135 nmol / l, norma hormona kod žena - od 71 do 142 nmol / l.

Slobodan triiodotironin ft3 i slobodni tiroksin ft4 - što je to? Slobodni triiodotironin je hormon koji potiče razmjenu i iskorištavanje kisika tkiva. Besplatno tiroksina stimulira sinteza proteina.

Smanjenje ukupnog tiroksina T4 se u pravilu promatra nakon kirurškog zahvata za uklanjanje raka štitnjače, terapije uporabom radioaktivnih jod, liječenje hiperfunkcije štitnjače, kao i na pozadini razvoja autoimuni tiroiditis.

Norma slobodnog tiroksina t4 kod žena i muškaraca - 9,0-19,1 pmol / l, slobodni trijodotironin - 2,6-5,7 pmol / l. Ako se slobodni tiroksin T4 spušta, razgovarajte o neuspjehu funkcije štitnjače, tj. O tome hipotireoza.

Ako se tiroksin slobodan t4 spušta i indeks koncentracije thyrotropin je unutar normalnog raspona, postoji mogućnost da je krvni test izvršen na pogrešan način.

analoga

Strukturni analozi L-tiroksina su L-tiroksin Berlin-Chemie (posebno, L-tiroksin 50 Berlin-Chemie i L-tiroksin 100 Berlin-Chemie), L-tiroksina koju proizvode farmaceutske tvrtke JSC "Akrihin" i "Farmak" Bagotiroks, levotiroksin, eutiroks.

Što je bolje: Eutiroks ili L-thyroxine?

Lijekovi su generički, tj. Imaju iste indikacije za upotrebu, isti spektar kontraindikacija i doziraju se na isti način.

razlika eutiroksa i L-tiroksin leži u činjenici da je u sastavu eutiroksa natrij levotiroksin je prisutan u neznatno različitim koncentracijama nego u sastavu L-tiroksina.

Kombinacija s alkoholom

Jednostruka primjena malih doza alkohola nisu vrlo visoke čvrstoće, u pravilu, ne uzrokuje nikakve negativne učinke na tijelo, tako da u uputama za lijek nema kategoričan zabrana takve kombinacije.

Međutim, prihvatljivo je samo za bolesnike sa zdravim srcem i krvnim žilama.

Pijenje alkohola na pozadini liječenja L-tiroksinom često izaziva brojne neželjene reakcije središnjeg živčanog sustava i jetre što zauzvrat može utjecati na učinkovitost liječenja.

L-thyroxine za gubitak težine

Po svojoj učinkovitosti tiroksina značajno premašuje većinu masnoća (uključujući farmakološka sredstva). Prema uputama, to se ubrzava metabolizam, povećava potrošnju kalorija, povećava proizvodnju topline, stimulira središnji živčani sustav, smanjuje apetit, smanjuje potrebu za spavanjem i poboljšava fizičku učinkovitost.

U tom pogledu, postoje mnoge pozitivne recenzije o upotrebi natrij levotiroksina za gubitak težine. Međutim, oni koji žele izgubiti težinu trebaju se sjetiti da se lijek povećava učestalost kontrakcija srčanog mišića, uzrokuje osjećaje anksioznosti i uzbuđenja, što ima negativan utjecaj na srce.

Da bi se spriječio razvoj nuspojava, iskusni bodybuilderi savjetuju uporabu el-tiroksina za gubitak težine u kombinaciji s antagonistima (blokatora) β-adrenergičkih receptora. To vam omogućuje normalizaciju brzine otkucaja srca i smanjenje ozbiljnosti nekih drugih nuspojava koji prate tiroksina.

Prednosti L-thyroxina za gubitak težine su visoka učinkovitost i dostupnost tog lijeka, a nedostatak je velik broj nuspojava. Unatoč činjenici da mnogi od njih mogu biti eliminirani ili čak spriječeni, prije korištenja lijeka kako biste izgubili višak kilograma, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom.

Primjena u trudnoći

Liječenje hormonima štitnjače treba se provoditi dosljedno, posebno tijekom razdoblja trudnoće i laktacije. Unatoč činjenici da se L-tiroksin tijekom trudnoće koristi dovoljno široko, nema preciznih podataka o njegovoj sigurnosti za razvoj fetusa.

Količina hormona štitnjače koja prodire u majčino mlijeko (čak i ako se terapija provodi s visokim dozama lijeka) nije dovoljna za izazivanje bebe u ranom djetinjstvu ugnjetavanje lučenja tireotropina ili razvoj tireotoksikoza.

Recenzije o L-thyroxine

Recenzije na L-thyroxine su uglavnom pozitivne. Droge normalizira ravnotežu hormona u tijelu, što zauzvrat ima blagotvoran učinak na opću dobrobit.

Ipak, u općoj masi dobrih odgovora od El-thyroxine postoje i negativni, koji su prvenstveno povezani s nuspojavama lijeka.

Preporuke o natrij levotiroksina za gubitak težine ukazuju na to da lijek, iako uzrokuje niz nuspojava, a težina zaista pomaže u prilagodbi (pogotovo ako je njegov prijem nadopunjen niskom razinom ugljikohidrata).

U ovom slučaju, važno je zapamtiti da lijek možete uzimati samo prema receptu liječnika i samo sa smanjenom funkcijom štitnjače. Prekomjerna tjelesna težina često je jedan od znakova da je tijelo slomljeno, tako da se smanjenje masnih naslaga čini neka nuspojava terapije.

Za osobe koje imaju normalno funkcioniranje tijela, uzimanje levotiroksina može biti opasno.

Cijena L-tiroksina

Cijena L-tiroksina ovisi o tome koja tvrtka proizvodi lijek, od doze aktivne tvari i broja tableta u paketu.

Kupi thyroxine za mršavljenje može biti od 62 ruske rublje po pakiranju broj 50 s tabletama 25 mkg (farmaceutska tvrtka "Farmak").

Cijena natrij levotiroksina, koju proizvodi tvrtka Berlin-Chemie - od 95 rubalja. Cijena El Tiroxin-ACRI - od 110 rubalja.

Vi Svibanj Također Željeli Pro Hormone