UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme: L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: okrugle blago konveksne tablete bijele ili bijele s blago žućkastom bojom, s rizikom na jednoj strani i reljefnim laquo50raquo drugoj.

Farmakološka skupina: Liječenje štitnjače.

ATX kod: N03AA01

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Sintetski lijevozni izomer tiroksina. Nakon djelomične pretvorbe u triiodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava.
U velikim dozama inhibira se proizvodnja hormona koji oslobađa tireotropin hipotalamusa i hormona koji stimulira štitnjače (TTG) hipofize.
Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
farmakokinetika
Pri gutanju, levotiroksin natrij se apsorbira gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% doze lijeka.
Smetnja smanjuje apsorpciju natrijevog levotiroksina. Maksimalnu koncentraciju u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon ingestije. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na proteine ​​seruma u krvi (globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin i albumin vezujući za tiroksin). U različitim tkivima, otprilike 80% natrijeva levotiroksina monidijodirano je u obliku trijodotironina (T3) i neaktivnih proizvoda. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima.
Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri). Metaboliti su izlučeni bubrega i kroz crijeva. Poluživot lijeka je 6-7 dana. Tireotoksicima, poluživot se skraćuje na 3-4 dana, a hipotireozom se produljuje na 9-10 dana.

Upozorenja za uporabu
- hipotireoze;
- euthyroid goiter;
- kao zamjensku terapiju i za sprečavanje ponavljanja gušenja nakon resekcije štitne žlijezde;
- rak štitnjače (nakon kirurškog zahvata);
- difuznu toksičnu gušavost: nakon dostizanja euthyroidnog stanja s antitiroidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
- kao dijagnostički alat u testu supresije štitnjače.

kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koji od ekscipijenata koji čine lijek (vidjeti odjeljak 6) struktura);
- netretirana tireotoksična;
- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
- netretirana insuficijencija adrenalnog korteksa.

S oprezom treba propisati za bolesti kardiovaskularnog sustava: ishemijska bolest srca (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije, dijabetesa, teške dugo postojeću hipotireozom, sindroma malabsorbcije (može zahtijevati prilagodbu doze).

Koristite tijekom trudnoće i laktacije
Tijekom trudnoće i dojenja, terapija lijekom propisanom za hipotireozu treba nastaviti. Tijekom trudnoće, povećanje doze lijeka je potrebno zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin. Količina hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja (čak i kod liječenja visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.
Korištenje lijeka u kombinaciji s lijekovima protiv trudnoće tijekom trudnoće je kontraindicirano, budući da uzimanje natrij levotiroksina može zahtijevati povećanje doze lijekova protiv raka. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrij levotiroksina, mogu prodrijeti u placentu, fetus može razviti hipotireozu. Tijekom dojenja lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika.

Doziranje i administracija
Dnevna doza se određuje pojedinačno ovisno o indikacijama.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, u dnevnoj dozi uzeti oralno na prazan želudac u jutro, ili najmanje 30 minuta prije jela, pijenja tableta malu količinu tekućine (staklo vode), a ne tekuće.
Pri izvršavanju zamjenske terapije za hipotireozu (u odsutnosti kardiovaskularnih bolesti), L-thyroxin 50 Berlin-Chemie je propisana u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, izračun bi trebao biti učinjeno na laquoideal weightraquo.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie (L-tiroksin 50 Berlin-Chemie)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

u blisteru od 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

u blisteru od 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

Opis dozirnog oblika

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie: stan s obje strane tableta svijetlo-plave boje, s kosim rubom i jednostrano ureza za podjelu.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie: stan s obje strane tablete od žute do zelenkasto-žute, s kosim rubom, opremljen jednostranim usjekom za podjelu.

svojstvo

Sintetski lijevozni izomer tiroksina.

Farmakološko djelovanje

Nakon djelomične pretvorbe u lyotronin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U velikim dozama potiskuje proizvodnju hormona hipotalamusa koji oslobađaju tireotropin i hormona koji stimulira štitnjaču hipofize.

farmakodinamiku

Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

farmakokinetika

Kada se primjenjuje, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% doze lijeka. Smetnja smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmaksimum u krvnom serumu postiže se 6 sati nakon primjene. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na serumske proteine. U različitim tkivima dolazi do mono-jodidacije levotiroksina uz stvaranje trijodotironina i neaktivnih produkata. Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri). Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči. T1/2 - 6-8 dana.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Hipotiroidizam (hipotiroidizam) bilo kojeg podrijetla: primarni i sekundarni hipotireoidizam nakon operacije za Struma, kao rezultat tretmana s radioaktivnim jodom (kao zamjenska terapija).

Sprječavanje ponovnog pojavljivanja nodularnih guštera nakon operacije za gušavost s normalnom funkcijom štitnjače.

Difuznu gušavost s normalnom funkcijom.

Kao dio kombinirane terapije u liječenju hipertireoze štitnjače s tireostatikom nakon postizanja normalne funkcije.

Maligni tumor štitnjače, uglavnom nakon operacije za suzbijanje recidiva tumora i kao zamjensku terapiju.

kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na lijek, akutni infarkt miokarda, netretirana insuficijencija adrenalnog korteksa, hipertireoza.
Mjere: u bolesti kardiovaskularnog sustava - koronarna srčana bolest (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije; s dijabetesom melitusom; teška dugotrajna hipotireoza; sindrom malapsorpcije (može se prilagoditi doza).

Primjena u trudnoći i laktaciji

Tijekom trudnoće i dojenja liječenje treba nastaviti. Korištenje lijeka u trudnoći u kombinaciji s tireostatikom je kontraindicirano. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti u placentu, fetus može razviti hipotireozu.

Nuspojave

Alergijske reakcije (kožni osip, svrbež kože). Kada se koristi u prekomjernim dozama - hipertireozu (promjene apetita, dismenoreja, bol u prsima, proljev, tahikardija, aritmija, groznica, glavobolja, tremor, razdražljivost, nižih ekstremiteta grčevi mišića, nervoze, znojenja, problemi sa spavanjem, povraćanje, gubitak težine tijelo). Kada se primjenjuju u nedovoljno učinkovitih doza - hipotireozu (dismenoreje, zatvor, suha koža natečenost, glavobolja, pospanost, mialgija, pospanost, slabost, pospanost, debljanje).

interakcija

Levotiroksin povećava učinak indirektnih antikoagulansa (eventualno smanjujući njihovu dozu). Uz istodobnu primjenu kolestiramina smanjuje se koncentracija levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevu. Brza intravenozna injekcija fenitoina povećava sadržaj levotiroksina i lizotinina krvne plazme koji nisu proteinski vezani. Salicilati, dicoumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg) intenziviraju djelovanje levotiroksina, t. može ga premjestiti s mjesta vezanja s proteinima plazme.

Doziranje i administracija

unutra, na prazan trbuh, najmanje 30 minuta prije doručka. Dnevna doza lijeka se utvrđuje i prati pojedinačno na temelju podataka laboratorijskih i kliničkih ispitivanja.

Kao što pokazuje iskustvo, s malom tjelesnom težinom i velikim noktim nizom, dovoljna je niska doza.

Ako nije drugačije propisano, primjenjuju se sljedeće preporuke za doziranje:

s hipotireozom početne dnevna doza za odrasle - 25-100 mg, doza se povećava liječnik svaka 2-4 tjedna pri 25-50 mcg postići održavanje dnevne doze - 125-250 mg; djece - 12,5 - 50 ug, produljeno tijek liječenja doze određuje tjelesne težine i visine djeteta (približno izračun od 100 do 150 mikrograma natrij levotiroksina po 1 m2 površine tijela);

kako bi se spriječilo ponovljeno pojavljivanje gušavosti i difuznog gušenja kod odraslih - 75-200 mcg / dan;

u kombinacijskoj terapiji u liječenju hipertireoze tireostatika - 50-100 mcg / dan;

kada se liječi maligni tumor, dnevna doza je 150-300 μg.

Približno održavanje dnevne doze natrij levotiroksina

"L-thyroxine 50", "Berlin-Chemie": recenzije, indikacije, sastav, upute

Većina ljudi zna da je pred vratima endokrinska žlijezda, koja se naziva štitnjača. Uloga u tijelu hormona koje proizvodi ne može se prenaglašiti - regulacija staničnog metabolizma, održavanje mišića, mozga, imunoloških i reproduktivnih sustava.

Neuspjeh u radu tijela dovodi do vrlo ozbiljnih kršenja ljudskog tijela i smanjenja kvalitete života pa je važno pratiti njegovo stanje. Nadalje, u članku ćemo razmotriti pripremu za održavanje funkcioniranja tzv. Štitnjače koju proizvodi tvrtka "Berlin-Chemie" - "Thyroxin 50". Pregledi liječnika i pacijenata ne dopuštaju sumnju u učinkovitost njegove uporabe.

Svojstva pripravka

Sadržan u lijeku L-tiroksin - sintetski levotiroksin, biološkim učinkom identičan je hormonu štitnjače. Djelomično je preveden u lyotronin (T.3), uglavnom u bubrezima i jetri, te ima veliki utjecaj na metabolizam i rast stanica.

Apsorbira se u zidovima tankog crijeva, brzina ovisi o tehnici recepcije. Maksimalna korist (do osamdeset posto) lijeka se uzima prije jela. Otprilike šest sati nakon uzimanja lijeka u plazmi, opaža se maksimalna koncentracija aktivne tvari. Terapijski učinak opažen je trećeg-petog dana nakon početka liječenja lijekom "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Povratne informacije od pacijenata koji primaju terapiju i klinička ispitivanja potvrđuju učinkovitost ovog režima.

Proteini plazme vežu se na levotiroksin nešto manje od stotinu posto. Zahvaljujući takvom paketu, hemodijaliza i hemoperfuzija ne uništavaju sastojak, a supstanca lijeka brzo se kombinira sa sličnom komponentom krvne plazme. Transformacija se odvija u volumenu od nešto više od jedne litre plazme dnevno. Proizvodi metabolizma s izmetom i urinom se izlučuju iz tijela kroz cijepanje mišića i tkiva mozga, kao iu jetri.

Sastav pripravka, oblik otpuštanja i uvjeti skladištenja

Dostupan lijek u obliku tableta koje sadrže aktivni sastojak natrij levotiroksina u količini od pedeset sto pedeset mikrograma po tableti s korakom za dvadeset i pet.

Popratni sastojci su aditivi mikrokristalnu celulozu, kalcij hidrogen fosfat dihidrat, natrij škrob glikolat (tip A), dekstrin, dugolančane parcijalni gliceridi.

Broj tableta je od 50 do 150 u blister pakiranju.

Stanje skladištenja preporučene temperature lijeka na dvadeset pet stupnjeva Celzija na mjestu zaštićenom od djece.

Glavne oznake za uporabu

Za primanje lijeka "L-thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") svjedočanstvo će biti sljedeće:

  • hipotireoza - liječenje zamjenom;
  • bolesti štitne žlijezde - liječenje ne-malignih promjena;
  • kao dodatnu komponentu za liječenje;
  • prisutnost proširenja štitne žlijezde prema euthyroid tipu;
  • karcinom žlijezde - zamjenska terapija nakon tireoidektomije;
  • za profilaktičko liječenje ponovnog pojavljivanja gušenja nakon operacija s funkcijom euthyroid thyroid function.

"Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), potvrda pacijenata to potvrđuje, nužno je postavljena nakon pregleda stručnjaka.

Pravila za uzimanje lijeka

Za liječenje različitih bolesti štitnjače u svakom pojedinačnom slučaju, potrebna je pojedinačna doza lijeka. Dakle, „Thyroxine 50” ( „Berlin-Chemie”), povratne informacije liječnici i pacijenti potvrđuje činjenica, za praktičnost, prijem je dostupan u nekoliko oblika s različitim koncentracijama djelatne tvari.

Također, za još manju dozu, svaka tableta može se podijeliti na pola pritiskom prsta, jer ima odgovarajući zarez. Ova metoda se koristi u onim slučajevima kada je potrebna minimalna zamjenska terapija, kada štitnjača još malo funkcionira.

Opće smjernice se reducira na činjenicu da je u većini slučajeva za vrijeme početne faze lijeka treba koristiti «L-Thyroxine 50" (‘Berlin-Chemie’), koji sadrži strukturu jednog od minimalnog broja ljekovitog sastojka. S vremenom i rezultatima ispitivanja, doziranje se prilagođava terapijskim vrijednostima u roku od dva do četiri tjedna.

Sve propisane dnevne doze lijeka progutaju bez žvakanja i ispiru se pola šalice vode. Prijam treba obaviti najmanje pola sata prije jela, po mogućnosti prije doručka.

Novorođenčad i djeca do tri godine starosti, levotiroksin natrij u količini pune dnevne doze hranjene pola sata prije prve hranidbe. Da biste to učinili, prvo se lijek otopi u deset do petnaest mililitara vode. Zatim, dodajući još uvijek istu količinu tekućine, rješenje se daje djetetu.

Trajanje liječenja

Liječenje lijekom može se odvijati u takvim vremenima:

  • za profilaktičko liječenje povratka gušavosti: liječenje traje od nekoliko mjeseci, a ponekad i od godine do posljednjih dana života;
  • hipotireoza "L-thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") najčešće se uzima tijekom cijelog razdoblja života;
  • za liječenje gušavije tipa euthyroid tipa zahtijeva vrijeme od šest mjeseci do dvije godine, ako je terapija nedjelotvorna, onda razmotrite druge mogućnosti;
  • kao dodatnu komponentu za liječenje hipertireoze, lijek se koristi tijekom cijelog razdoblja terapije;
  • nakon tiroidectomije štitnjače maligne formacije i dalje uzimaju lijek za život.

Upotreba "L-tiroksina 50" ("Berlin-Chemie")

Točno doziranje za liječenje može se utvrditi samo kod liječnika koji je pohađao nakon laboratorijskih testova.

Primjeri preporuka za razumijevanje procesa obrade su sljedeći:

  1. Za odrasle pacijente - za različite stanja i bolesti, dnevna doza može biti od 50 do 100 μg dnevno s početnom dozom od 25 do 50 μg dnevnog unosa. Kod karcinoma štitnjače, doza se povećava na 300 μg dnevno.
  2. Za dojenčad - uzimanje lijeka započinje s 10 mcg po kilogramu težine po danu tijekom prva tri mjeseca. Daljnja terapija provodi se na temelju laboratorijskih iskaza. Starija djeca počinju uzimati lijek s 15-50 μg dnevnog unosa, a zatim se dozu povećava na postupno potrebnu u roku od dva do četiri tjedna.
  3. Za starije osobe - za ovaj kontingent pacijenata potrebno je pratiti potpunu pažnju hormonskim tretmanom. Započnite s primjenom minimalne doze od 12,5-25 μg dnevno. Nadalje, pod kontrolom ispitivanja, doza se povećava u višekratnicima početne doze dnevno tijekom dva tjedna.

Nuspojave tijekom prijema

Poput svakog lijeka, postoji i nuspojava "L-thyroxina 50" koju proizvodi Berlin-Chemie, proizašla iz predoziranja ili netolerancije lijeka, koja se izražava na sljedeći način:

  • senzacija nemira i tremor ekstremiteta;
  • glavobolja i nesanica;
  • srčane palpitacije, aritmije;
  • proljev i povraćanje;
  • može izazvati osip kože s svrbežom i oticanje;
  • postoji mogućnost pojave alergijskih reakcija u obliku bronhospazma, edema laringusa, anafilaktičkog šoka;
  • gubitak težine, grčevi mišića, groznica.

Ako se pojave gore navedeni simptomi, dnevna se doza smanjuje, au nekim slučajevima lijek se potpuno ukida. Kada znakovi oštećenja nestanu, terapija se nastavlja pažljivo odabirom ispravne doze.

Kontraindikacije za uporabu

Kontraindikacije za uzimanje lijeka su kako slijedi:

  • pacijenti mogu pokazivati ​​znakove preosjetljivosti na aktivnu supstancu lijeka;
  • Nemoguće je uzimati lijek s dekompenziranim hipertireozom i sličnom insuficijencijom adrenalnog korteksa;
  • zabranjeno uzimanje lijekova za akutni infarkt miokarda i akutni miokarditis i pancarditis;
  • kontraindikacija lijekova s ​​nedostatkom hipofize.

Posebno treba kontrolirati pacijenti koji uzimaju veće doze lijeka. Tijekom cijelog trajanja liječenja potrebni su sustavni pregledi s kliničkim analizama.

L-tiroksin Berlin-hemi

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Sintetski levotiroksin, koji se nalazi u L-thyroxin 50 i 100 Berlin-Chemie lijekovima, identičan biološkom djelovanju na prirodni hormon štitnjače. Nakon djelomičnog prevođenja u lyotronin (T.3), Uglavnom u jetri i bubrega, te prolaze u stanice organizma da utječe na razvoj, rast i metabolizam, funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava.

farmakokinetika

Apsorpcija oralno uzimana levotiroksina javlja uglavnom u tankom crijevu i uvelike ovisi o galenskom obliku lijeka? maksimalno do 80% kada se uzima na prazan želudac. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se oko 6 sati nakon primjene. Terapeutski učinak opažen je 3. 5. dan nakon početka oralne primjene. Volumen distribucije u tijelu određuje se iz izračuna 0,5 l / kg tjelesne težine. Levotiroksin se veže na proteine ​​plazme više od 99%. Metaboličko uklanjanje je oko 1,2 litre krvne plazme dnevno, cijepanje se javlja uglavnom u jetri, tkivu mozga i mišića. Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​krvne plazme, hormoni štitnjače pojavljuju se u hemodijalizi u malim količinama.

svjedočenje

• Terapija supstitucijom hormona štitnjače u hipotireozu različitih geneza;

• sprječavanje ponovnog pojavljivanja gušavosti nakon resekcije štitne žlijezde za euthyroid goiter;

• benigni gušter sa statusom euthyroid;

• kao istodobna terapija za tireostatsku terapiju hipertireoze nakon dostizanja euthyroid statusa.

primjena

Dnevna doza lijeka postavljena je pojedinačno na temelju kliničkih i laboratorijskih podataka. Ako funkcija štitnjače ostaje preostala, doza zamjenske terapije može biti nešto niža od onog koji se obično propisuje. Posebnu pozornost potrebno je na početku liječenja hormona štitnjače u starijih bolesnika s koronarnom bolesti arterija, teškog oblika štitnjače hipofunkcijom, ili u slučaju kada je smanjenje funkcije štitnjače točku za dugo vremena. U tim slučajevima morate odabrati nižu početnu dozu i postupno ga povećavati češćim praćenjem razine hormona štitnjače. S nedovoljnom tjelesnom težinom i prisutnošću velikog nodularnog gušenja dovoljna je niska doza.

Ako nije drugačije navedeno, dostupne su sljedeće preporuke doziranja:

Hipotireoza. Početna doza iznosi 25 ± 50 mcg / dan, 100 x 200 mcg / dan (povećanje doze pri 25 ± 50 mcg troši u intervalima od 2 do 4 tjedna). Profilaksa ponavljanja gušavosti: 75 x 200 mcg / dan. Benigna gušavost s statusom euthyroide funkcije: 75 x 200 mcg / dan. Istodobna terapija u liječenju hipertireoze kod sisavaca ?? 50 x 100 mcg / dan.

Djeca. Početna doza za djecu je 12,5 ± 50 mcg, a za bebe? 25 x 50 mcg. Pri postavljanju zamjenske doze tijekom produžene terapije uzima se u obzir starost i tjelesna težina djeteta, uz ostale parametre.

Procijenjene preporučene doze su kako slijedi:

Zbog posebne obliku tableta se može podijeliti, stavljanjem tablete na tvrdu podlogu za podjelu na višu razinu i gurnuti ga prstom od vrha u okomitom smjeru.

Dnevnu dozu jednom ujutro na prazan trbuh najmanje 30 minuta prije jela. Tablete se ne žvakati i isperu s malom količinom vode (1 /2 šalice). Dojenčad je propisana dnevna doza najkasnije 30 minuta prije prve hranidbe. Zbog toga su tablete otopljene u maloj količini vode, a dobivena smjesa (pripremljena neposredno prije upotrebe!) Daje se zajedno s malom količinom tekućine. Trajanje terapije: sa hipotireozom, u većini slučajeva, tijekom cijelog života; u liječenju euthyroid goiter, kao i kako bi se spriječilo ponavljanje goitre? od nekoliko mjeseci, godina do kraja života; kao popratna terapija u liječenju hipertireoze? ovisno o trajanju davanja tireostaznog agensa.

kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili na bilo koju od komponenti lijeka; dekompenzirani hipertiroidizam bilo koje etiologije; dekompenzirana adrenokortikalna insuficijencija; dekompenzirana insuficijencija hipofize; akutni infarkt miokarda; akutni miokarditis; akutna pankarditis.

Tijekom trudnoće, istodobna primjena levotiroksina i bilo kojeg tireostaznog agensa je kontraindicirana.

Nuspojave

U primjeni lijeka mogu se pojaviti tahikardija, palpitacije, aritmije, angine, tremor, osjećaj unutarnjeg nemira, nesanice, hiperhidroze, toplina osjećaja, groznica, gubitak tjelesne težine, povraćanje, proljev, glavobolja, slabost i mišića grč, menstrualnih poremećaja, Kada se pojave ti simptomi, preporuča se dnevna doza smanjiti ili prekinuti unos narkotlija nekoliko dana. Kada nestanu nuspojave, ponovno se možete vratiti u liječenje, pažljivo povećavajući dozu lijeka. Možda pojava alergijskih reakcija u obliku košnica, bronhospazma i edema laringusa, te u nekim slučajevima? anafilaktički šok.

Posebne upute

Prije početka liječenja s tiroidnih hormona trebaju biti uklonjena ako pacijent ima bolest koronarne arterije (angina pektoris), hipertenziju, insuficijenciju hipofize, adrenalna insuficijencija, samostalnost štitnjače i / ili, odnosno zadržati njihov tretman. Kod IHD-a, nedostatak srca ili tahiaritmija, aritmije, čak i blaga forma hipertireoze, nedopustivi su.

Bolesnici kod kojih postoji rizik (kod pacijenata s ishemijskom bolešću srca, hipertenzija, tahiaritmija, kroničnog zatajenja srca, deficijencije hipofize ili nadbubrežne kore funkciju autonomije štitnjače), lijek propisan oprezno tek nakon preliminarnog liječenju navedenih bolesti i za esencijalnih razine uobičajene kontrole hormona štitnjače.

S sekundarnim hipotireozom, prisustvo popratne insuficijencije adrenalnog korteksa treba isključiti. U slučaju potvrde ovog stanja, potrebno je prvo liječiti GCS (hidrokortizon). Kada se preporuča sumnja na autonomiju štitnjače kako bi se odredila razina TSH i skintigrafije supresije. U primjeni levotiroksina liječenja hipotireoze u žena u menopauzi imaju povećan rizik od osteoporoze, kako bi se spriječilo višak razine levotiroksin u krvi iznad fiziološke norme, ne bi trebalo biti češće praćenje funkcije štitnjače.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije. Liječenje hormonima štitnjače treba se provoditi dosljedno, osobito tijekom trudnoće i dojenja. Unatoč širokoj upotrebi lijeka tijekom trudnoće, činjenica prisutnosti opasnosti za fetus još uvijek nije poznata. Količina hormona štitnjače, prodire u mlijeko tijekom dojenja, i u liječenju tiroidnih hormona u visokim dozama, nije dovoljna za razvoj dojenčadi hipertireoze ili snižavanja izlučivanja TSH. U razdoblju trudnoće u bolesnika s hipotireoza može povećati potrebu za levotiroksin, koji je uzrokovan estrogenom, pa funkciju štitnjače treba pratiti i tijekom trudnoće i nakon te, ako je potrebno, izvršiti korekciju doze zamjensku terapiju.

Tijekom trudnoće, korištenje levotiroksin kontraindicirana za istovremenu terapiju hipertireoze thyreostatics, jer to zahtijeva sredstva veću dozu thyreostatics. Thyreostatics sredstvima, za razliku od levotiroksin, prijeći barijeru u velikim dozama, što može uzrokovati razvoj fetusa hipotireoza. U tom smislu, prisustvo hipertireoze u trudnoći se preporučuje monoterapija thyreostatics u niskim dozama. Tijekom trudnoće, trebali biste odbiti izvršiti testove štitnjače pomoću supresije.

Koristite u djece. S kongenitalnim hipotireozom, pravovremeno započinjanje liječenja je odlučujući čimbenik za normalni razvoj psihomotora djeteta. U prvih 3? 4 godina života, razina T4 treba dovesti do vrijednosti gornje granice norme. U prvih 6 mjeseci života, više pouzdan mjerni podatak je mjerenje T4, od razine TTG. U nekim slučajevima, normalizacija razine TSH, unatoč dostatnoj količini T4, može trajati i do 2 godine. Detaljnije informacije potražite u APPLICATION.

Sposobnost da utječu na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili rad s drugim mehanizmima. Nije poznato.

interakcija

U slučaju kombiniranu upotrebu levotiroksina s kolestiramin i kolestipol slijedi u intervalu 4 ?? 5 sati između zaprimanja (kolestiramin / kolestipol inhibira apsorpciju levotiroksina). Apsorpcija levotiroksina se može smanjiti, a uporaba antacida sadrži aluminij, kalcij-karbonata ili pripravke koji sadrže željezo, treba uzeti najmanje 2 sata prije primanja sredstva. Propiltiouracil, GCS, β-adrenoreceptor blokeri i kontrastni mediji koji sadrže jod inhibiraju T4 u T3. Amiodaron, zbog visokog sadržaja joda u njemu, može uzrokovati i hipotireozu i hipertireozu. Posebna pažnja treba biti pridržana u nodularnoj guši s vjerojatnosti nepriznate autonomije. Brza intravenozna injekcija fenitoina može dovesti do povećanja koncentracije u krvnoj plazmi slobodnog levotiroksina, lizotinina i u nekim slučajevima? izazvati pojavu poremećaja srčanog ritma. Pod djelovanjem visokog furosemida (250 mg), a također i doze salicilate, dicumarol, klofibrat može doći do premještanja levotiroksin lokacija njegovo vezanje na proteine ​​plazme, a time i poboljšanje svog djelovanja. Sertralin i klorokvin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksina i povećavaju razine TSH u serumu. Tijekom primjene kontraceptiva koji sadrže estrogene, ili tijekom hormonske terapije tijekom perioda postmenopauze, potreba za levotiroksinom može se povećati. Proizvodi koji sadrže soje mogu smanjiti apsorpciju levotiroksina u crijevu, što može zahtijevati ispravljanje njegove doze. Pod utjecajem levotiroksina može se smanjiti hipoglikemijsko djelovanje inzulina i oralnih antidijabetičkih lijekova. Iz tog razloga, bolesnici s dijabetesom koji koriste levotiroksin zahtijevaju redovito praćenje šećera u krvi (osobito na početku terapije), i ako je potrebno? ispravljanje antidijabetičkih lijekova za doziranje. Levotiroksin može pojačati učinak derivata kumarin, pa ako se istodobno upotrebljavaju, potrebno je redovito praćenje koagulacije krvi, i ako je potrebno? korekcija doze antikoagulansa.

predozirati

U slučaju predoziranja bilješku ubrzanog srčanog ritma, lupanje srca, znojenje, aritmije, nesanica, tremor, povećanu učestalost moždanih udara, pogoršanje šećerne bolesti. Preporuča se prekid recepcije tableta i provođenje praćenja. U slučaju teških tahikardije mogu se smanjiti preko β-adrenoceptora, thyreostatics sredstva ne koristi. Pri uzimanju levotiroksina u vrlo visokoj dozi (pokušaj samoubojstva), upotrebljava se plazmezhezija.

L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMIS

tablete bijele ili bijele boje s blago žućkastom bojom, okrugle, malo konveksne, s rizikom na jednoj strani i reljefnim "50" s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalnih glicerida.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okrugle, blago bikonkale, s rizikom za podjelu na jednoj strani i reljefom "75" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete bijele ili bijele, blago žućkaste boje, okrugle, blago konveksne, s rizikom na jednoj strani i reljefnim "100" s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalnih glicerida.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okruglog, blago bikoncave, s rizikom za podjelu na jednoj strani i reljefom "125" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

tablete od bijele do blago bež, okruglog, blago bikonkvalnog, s rizikom za podjelu na jednoj strani i utiskivanjem "150" - s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrata, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil (tip A), dekstrin, dugolančani parcijalni gliceridi.

25 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
25 kom. - blisteri (4) - paketići od kartona.

Sintetska droga hormona štitnjače, lijevozni izomer tiroksina. Nakon djelomične pretvorbe u triiodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam.

U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masnoće. U srednjim dozama stimulira rast i razvoj, povećava potrebu za tkivima u kisiku, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U visokim dozama inhibira proizvodnju TTRG hipotalamusa i TTG hipofize.

Terapijski učinak je opažen nakon 7-12 dana, a istodobno djelovanje ostaje nakon prekida lijeka. Klinički učinak s hipotireozom očituje se za 3-5 dana. Difuznu gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Nakon ingestije, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo od gornjeg dijela tankog crijeva. Apsorbira do 80% doze. Simultano unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmaksimum u serumu krvi dostigne oko 5-6 sati nakon ingestije.

Ona se veže za serumske proteine ​​(globulin koji vezuje tiroksin, prealbumin i albumin koji veže tireoksin) za više od 99%. U različitim tkivima, otprilike 80% levotiroksina monodegradirano je da bi se formirao triiodotironin (T3) i neaktivnih proizvoda.

Hormoni štitnjače se metaboliziraju uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deamini i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornim i glukuronskim kiselinama (u jetri).

Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči.

T1/2 je 6-7 dana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Uz tireotoksiku T1/2 skraćuje se na 3-4 dana, a sa hipotireozom produljuje se na 9-10 dana.

- kao zamjensku terapiju i za sprečavanje ponovnog pojavljivanja gušenja nakon resekcije štitne žlijezde;

- rak štitnjače (nakon kirurškog zahvata);

- difuznu toksičnu gušavost: nakon dostizanja euthyroid status sa tireostatika (u obliku kombinirane ili monoterapije);

- kao dijagnostički alat u testu supresije štitnjače.

- preosjetljivost na komponente lijeka;

- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;

- netretirana insuficijencija funkcije nadbubrežne žlijezde.

C oprez treba propisivati ​​s IHD (ateroskleroza, angina, infarkt miokarda), hipertenzije, aritmije, dijabetesa, teške dugo postojeću hipotireozom, sindroma malabsorbcije (može zahtijevati korekciju doze).

Dnevna doza se određuje pojedinačno ovisno o indikacijama.

L-Thyroxine Berlin-Chemie, u dnevnoj dozi uzima oralno ujutro na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije jela, pijenja tableta malu količinu tekućine (staklo vode), a ne tekuće.

U obavljanju nadomjesna terapija hipotireoza bolesnika mlađih od 55 godina bez kardiovaskularnih bolesti L-thyroxine Berlin-Chemie je propisana u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; bolesnika starijih od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 ug / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, treba izračunati "idealnu tjelesnu masu".

Za točno doziranje lijeka treba koristiti najprikladniju dozu lijeka L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 μg).

u teškog dugoročnog hipotireoza liječenje treba započeti s velikim oprezom, od malih doza - od 25 mcg / dan, doza se povećava do održavanja u duljim intervalima - za 25 mcg / dan svaka 2 tjedna, a češće se određuje razina TSH u krvi. U hipotireozu, L-thyroxine Berlin-Chemie se uzima u pravilu tijekom života.

u tireotoksikoza L-thyroxine Berlin-Chemie se koristi u složenoj terapiji sa tireostatikom nakon postizanja euthyroid statusa. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje liječnik.

Djeca dojke i djeca do 3 godine Dnevna doza lijeka L-thyroxine Berlin-Chemie dana je u jednoj sesiji 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

Pri korištenju lijeka prema indikacijama u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne poštuju.

Uz preosjetljivost na lijek, mogu se primijetiti alergijske reakcije.

simptomi, tipično hipertireoza: lupanje srca, srčane aritmije, bol srca, tjeskoba, tremor, nesanica, znojenje, gubitak apetita, gubitak težine, proljev.

obrada: može se preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojava liječenje treba započeti sa oprezom od niže doze. Antitiroidni lijekovi se ne preporučuju.

Levotiroksin povećava učinak neizravnih antikoagulanata, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

Korištenje tricikličkih antidepresiva s levotiroksinom može dovesti do povećanja djelovanja antidepresiva.

Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporuča se češće praćenje razine glukoze u krvi tijekom početka liječenja s levotiroksinom, kao i prilikom promjene doze lijeka.

Levothyroxine smanjuje rad srčanih glikozida. Uz istodobnu primjenu kolesterina, kolestipol i aluminij hidroksid smanjuju koncentraciju levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevima.

Kada se istodobno koristi s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na protein.

Kada se koriste istodobno s fenitoinom, salicilata, klofibrata, furosemida u visokim dozama, sadržaj levotiroksina i T4.

Somatotropin s istodobnom primjenom s levotiroksinom može ubrzati zatvaranje zonama epifize.

Unos fenobarbita, karbamazepina i rifampicina može povećati uklanjanje levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije povezanu s tireoglobulinom, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.

Amiodaron, aminoglutetimid, påsk, etionamid, antithyroid lijekovi, beta-blokatore, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopaminski, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utječe na sintezu, sekrecije, distribucija i metabolizam lijeka.

Kada se hipotireoza, zbog lezije hipofize, treba saznati postoji li istodobna insuficijencija adrenalnog korteksa. U tom slučaju zamjenska terapija GCS-a treba započeti prije početka liječenja hipotireoza s hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje), terapija lijekom propisanom za hipotireozu treba nastaviti. U trudnoći, povećanje doze lijeka je potrebno zbog povećanja razine globulina koji veže tirezon. Količina hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja (čak i kod liječenja visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.

Korištenje lijeka u kombinaciji s tireostatičkim lijekovima u trudnoći je kontraindicirano, jer uzimanje levotiroksina može zahtijevati povećanje doze štitnjače. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti u placentarnu barijeru, fetus može razviti hipotireozu.

Tijekom dojenja lijek treba uzimati s oprezom, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika.

u djeca početna dnevna doza je 12,5-50 μg. Uz dugi tijek liječenja, doza lijeka određena je približnim proračunom površine tijela od 100-150 μg / m2.

Djeca dojke i djeca do 3 godine Dnevna doza lijeka L-thyroxine Berlin-Chemie dana je u jednoj sesiji 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

farmakokinetika

U slučaju uzimanja levotiroksina u postu, lijek se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva, a stupanj apsorpcije ovisi uglavnom o obliku doziranja i može biti do 80%. U slučaju uzimanja levotiroksina uz prehranu, apsorpcija se značajno smanjuje.

Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno 2-3 sata nakon prijema.

Nakon prve oralne primjene, učinak obično počinje 3-5 dana kasnije.

Volumen distribucije je oko 10-12 litara. Otprilike 99,97% levotiroksina povezano je s specifičnim transportnim proteinima. Udruživanje proteina s hormonom nije kovalentno, pa stoga postoji stalna i vrlo brza izmjena između slobodnog i vezanog hormona.

Metaboličko odstranjivanje levotiroksina je oko 1,2 litre plazme / dan. Cijepanje se javlja uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju u urinu i izmetu.

Poluživot levotiroksina je oko 7 dana; s hipotireozom, može se povećati (otprilike, do 9 do 10 dana) i s hipertireozom - smanjiti (do 3 - 4 dana).

Trudnoća i laktemija

Levothyroxine prodire placentu samo u malim količinama. Pri uzimanju lijeka u normalnim dozama levotiroksina ulazi majčino mlijeko samo u malim količinama.

Oštećenje bubrega

Zbog visokog stupnja vezanja na proteine, niti hemodijaliza niti hemoperfuzija ne utječu na razinu levotiroksina.

farmakodinamiku

Sintetski levotiroksin, koji je dio L-tiroksina, identičan je u svom djelovanju na prirodni hormon štitnjače, koji proizvodi uglavnom štitnjača. Nema razlika između endogene i egzogene levotiroksine za organizam.

Nakon djelomičnog prevođenja u lyotronin (T.3), uglavnom u jetri i bubrezima, a nakon ulaska u stanice tijela hormoni štitnjače uzrokuju specifične učinke koji utječu na razvoj, rast i metabolizam aktiviranjem T3 - receptore.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Zamjena hormona štitnjače dovodi do normalizacije metaboličkih procesa. Na primjer, uzimanje levotiroksina dovodi do značajnog smanjenja povišene razine kolesterola uzrokovane hipotireozom.

Upozorenja za uporabu

- zamjena hormona štitnjače s hipotireozom bilo koje etiologije

- sprječavanje ponovnog pojavljivanja gušavosti nakon uklanjanja euthyroid goiter-a

- euthyroid benign goiter

- terapija adjuvantom na pozadini terapije hipertireoze s tireostatikom nakon dostizanja stanja euteroidizma

-supresivna i supstitucijska terapija za maligne tumore štitne žlijezde, uglavnom nakon tiroektomije

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie je indiciran za uporabu u svim dobnim skupinama.

Doziranje i administracija

Upute o doziranju smatraju se smjernicama. Pojedinačna dnevna doza treba odrediti na temelju rezultata laboratorijskih i kliničkih ispitivanja.

Ako se održava ostatak funkcije štitne žlijezde, niža doza može biti dovoljna za zamjensku terapiju.

U starijih osoba, u bolesnika s koronarnom bolesti srca i kod bolesnika s teškim ili kroničnih hipotireoza liječenja hormona štitnjače treba započeti s oprezom - na primjer, preporuča se započeti liječenje nižom dozom i povećati ju polako, sa značajnim vremenskim razmacima, često provjeravati razinu štitnjače hormoni. Prema iskustvu, kako u bolesnika s niskom tjelesnom težinom, te u bolesnika s velikim nodularnog gušavost, dovoljne su niže doze.

Od razine T4 ili fT4 kod nekih bolesnika može se povećati, određivanje koncentracije TSH u serumu bolje je prilagođeno za praćenje režima liječenja.

čitanje

doza

(mikrograma levotiroksina-natrija po danu)

(povećanje od 25-50 ug u intervalima od 2 do 4 tjedna)

Profilaksa ponavljanja gušavosti

Euthyroid benign goiter

Adjuvantna terapija na pozadini tireostatske terapije kod hipertireoze

Nakon tiroektomije zbog maligne neoplazme štitnjače

Djeca i adolescenti s prirođenim i stečenim hipotireozom

Doza održavanja je obično 100-150 μg levotiroksina po m2 površine tijela po danu.

Novorođenčadi i dojenčadi s nasljednom hipotireoidizmom koji zahtijevaju brzu zamjenu nedostaje hormon levotiroksin, levotiroksin Preporučena početna doza za upotrebu u prva 3 mjeseca 10 - 15 mg po kg tjelesne težine po danu. Nakon toga dozu treba prilagoditi individualno, na temelju kliničkih podataka, a razina hormona štitnjače i TSH.

Za djecu s hipotireozom, preporučena početna doza levotiroksina je 12,5 - 50 μg dnevno. Na temelju kliničkih podataka, kao i razine hormona štitnjače i TSH, doza se treba povećavati postupno u intervalima od 2 do 4 tjedna do postizanja potpune doze potrebne za zamjensku terapiju.

Doziranje u starijih bolesnika

U nekim slučajevima, starije bolesnice, na primjer, bolesnici s bolestima srca, trebaju preferirati postupno smanjenje doze levotiroksina-natrija s redovitim određivanjem razine TSH.

Punu dnevnu dozu uzima oralno na prazan želudac, pranje tekućinom; lijek se uzima ujutro, barem pola sata prije doručka.

Dojenčad se daje punu dnevnu dozu najmanje pola sata prije prvog obroka dana. Tablete treba prethodno otopiti u maloj količini vode (10-15 ml), a dobivena suspenzija, koja treba biti svježe pripremljena, daju bebu, dodajući tekućinu (5-10 ml).

Uz hipotireozu i nakon tiroektomije zbog malignih karcinoma štitnjače - obično tijekom cijelog života; S euthyroid goiter i za sprečavanje ponavljanja gušavost - od nekoliko mjeseci ili godina do cjeloživotnog uprave;

S adjuvantnom terapijom za hipertireozu - ovisno o trajanju tireostatske terapije.

Trajanje tretmana za euthyroid goiter trebao bi biti od 6 mjeseci do 2 godine. Ako tijekom tog vremena terapija L-thyroxinom nije donijela željeni rezultat, treba razmotriti i druge opcije liječenja.

Nuspojave

U slučaju pravilne primjene i pod uvjetom da se prate klinički i laboratorijski parametri, nije vjerojatno da će se pojaviti nuspojave u liječenju L-tiroksinom. U nekim slučajevima s netolerancijom lijeka u određenoj dozi ili u slučajevima predoziranja, osobito zbog prebrzog porasta doze na početku liječenja, mogu se pojaviti simptomi hipertireoze kao što su:

- palpitations, aritmija, osobito tahikardija

- slabost mišića i grčevi mišića

- osjećaj vrućine, znojenje, tremor

- gubitak težine, proljev

- glavobolja, nesanica

- menstrualne nepravilnosti

- jer atipični simptomi mogu biti groznica, povraćanje i idiopatska intrakranijalna hipertenzija (osobito kod djece). U takvim slučajevima, trebali biste smanjiti dnevnu dozu lijeka ili ga otkazati nekoliko dana. Neposredno nakon nestanka neželjenog fenomena, liječenje se može nastaviti pažljivim odabirom doze.

-kada je preosjetljivost na levotiroksin ili bilo koji od ekscipijenata L-tiroksina, moguće su alergijske reakcije kože i respiratornog trakta. Postoje izvještaji o razvoju anafilaktičkog šoka. U tom slučaju potrebno je zaustaviti uzimanje tableta.

kontraindikacije

- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar,

- neobrađena nadbubrežna insuficijencija

- netretiranu nedostatnost hipofize (ovo dovodi do insuficijencije nadbubrežne žlijezde, u kojoj je potrebno liječenje)

- akutni infarkt miokarda

Tijekom trudnoće uzimanje levotiroksina istodobno s tireostatskim lijekovima kontraindicirano je.

Interakcije lijekova

Levotiroksin može smanjiti učinak antidijabetika, što je smanjenje razine glukoze u krvi. Stoga, osobe s dijabetesom trebaju redovito provjeravati razinu glukoze u krvi - u osnovi, na početku terapije hormonima štitnjače. Ako je potrebno, prilagodite dozu lijeka za smanjenje šećera.

Levotiroksin može pojačati učinak derivata kumarina, istiskujući ih iz veznih mjesta s proteinima plazme. Stoga ljudi koji uzimaju levotiroksin i derivate kumarin trebali bi redovito provjeravati koagulabilnost krvi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu antikoagulansa (smanjenje doze).

Ionske izmjenjivačke smole kao što su kolestiramin, kolestipol, kolizevelam ili kalcij i natrijeve soli polistirenske sulfonske kiseline sprječavaju apsorpciju levotiroksina; stoga ih se ne smije koristiti prije 4-5 sati nakon uzimanja L-tiroksina.

Pripravci za antacide koji sadrže aluminij, kao i lijekovi koji sadrže željezo i sadrže kalcij

Apsorpcija levotiroksina može se smanjiti u slučaju istodobne primjene alfalijskih sredstava za antacid (antacidne pripravke, sukralfata), lijekova koji sadrže željezo i lijekova koji sadrže kalcij. Stoga, L-thyroxine treba uzimati najmanje dva sata prije nego što prime ta sredstva.

Sevelamer i lantan karbonat

Sevelamer i lantan karbonat, vjerojatno, mogu smanjiti bioraspoloživost levotiroksina.

Inhibitori tirozin kinaze (imatinib i sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksina. Stoga se preporučuje praćenje bolesnika za promjene u funkciji štitnjače na početku i na kraju kombinirane terapije. Ako je potrebno, treba podesiti dozu levotiroksina.

Propiltiouracil, glukokortikoidi i beta-blokatori

Te tvari potiskuju transformaciju T4 u T3

Amiodarone i jodirane radio-plinove tvari zbog visokog sadržaja joda, može uzrokovati i hipertireoza i hipotireoza. Posebna opreza je potrebna za nodularnu gušavost s mogućnošću postojećeg, ali ne i dijagnosticiranog, autonomije. U vezi s djelovanjem amiodarona na funkciju štitne žlijezde, može biti potrebno ispraviti dozu lijeka L-tiroksina.

Salicilati, dicoumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

Salicilate, dicumarol, visoka doza furosemida (250 mg), klofibrat, fenitoin i druge tvari mogu micati levotiroksina s veznih mjesta s proteinima plazme. To dovodi do povećanja razine slobodne tiroksine (fT4) u krvnoj plazmi.

Kontraceptivi koji sadrže estrogen, lijekovi za hormonsku nadomjesnu terapiju u postmenopauzi

Potreba za levotiroksinom može se povećati uporabom kontracepcija koji sadrže estrogen ili hormonskom nadomjesnom terapijom kod žena u postmenopauzi.

Te tvari smanjuju učinkovitost levotiroksina i povećavaju razinu TSH u krvnoj plazmi.

Lijekovi koji induciraju enzim

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin i drugi lijekovi koji mogu aktivirati hepatijske enzime mogu povećati uklanjanje levotiroksina kroz jetru.

Bilo je izvješća o smanjenju terapeutskog učinka levotiroksina u kombinaciji s lopinavir / ritonavirom. Stoga pacijenti koji uzimaju levotiroksin i inhibitore proteaze moraju pažljivo pratiti kliničke simptome i funkciju štitnjače.

Proizvodi od soje može smanjiti apsorpciju levotiroksina u crijevu. Zabilježeno je povećanje razine TSH u plazmi kod djece na prehrani soje i uzimanje levotiroksina za kongenitalni hipotireoidizam. Da bi se postigao normalan T4 i TSH u plazmi može zahtijevati neuobičajeno visoke doze levotiroksina. Tijekom i nakon prestanka prehrane soje proizvoda, pažljivo praćenje razine T4 i TSH u plazmi; možda je potrebno ispraviti dozu levotiroksina.

Posebne upute

Prije terapije sa tiroidnih hormona treba isključiti ili održati liječenje slijedećih bolesti ili stanja: koronarna srčana bolest, angina pektoris, hipertenzija, insuficijencija hipofize i / ili ovojnice insuficijencija, autonomija štitnjače.

U ishemične bolesti srca, kongestivno zatajenje srca, tahiaritmija, miokarditis je faza pogoršanja kroničnog hipotireoze, ili kod pacijenata s infarktom miokarda, neophodno je da se izbjegne hipertireoze farmakološki induciranih, čak blaga. Kod provođenja terapije hormonima štitnjače, ti bolesnici trebaju proći češće praćenje hormona štitnjače.

S sekundarnim hipotireozom potrebno je provjeriti prisutnost istodobne adrenokortikalne insuficijencije. U prisutnosti ove bolesti treba provesti prije svega zamjensku terapiju (hidrokortizon).

U slučaju sumnje o postojanju autonomije štitnjače preporučljivo je provesti analizu na temu tireotropin-releasing hormona, ili štitnjače scintigrafije s njezina suzbijanja.

U žena u postmenopauzi koje su pod povećanim rizikom od osteoporoze tijekom liječenja levotiroksin treba češće provjeriti funkciju štitnjače, kako bi se izbjeglo povećanje koncentracije levotiroksina u krvi razinama višim od fiziološki.

Hormoni štitnjače ne smiju se koristiti za smanjenje tjelesne težine. U bolesnika s euthyroid exchange, normalne doze ne dovode do smanjenja tjelesne težine. Veće doze mogu dovesti do ozbiljnih ili čak štetnih posljedica po život opasnosti, osobito kada se kombiniraju s nekim sredstvima za smanjenje tjelesne težine.

Ako se uspostavlja terapija levotiroksina, prijelaz na drugi lijek koji sadrži hormone štitnjače treba provoditi samo pod kontrolom laboratorijskih ispitivanja i kliničkih podataka.

U vrlo rijetkim slučajevima, bilo je izvješća o hipotireozu, koji su se pojavili na pozadini istovremene primjene sevelamera i levotiroksina. Stoga, kod bolesnika koji primaju oba lijeka, preporučuje se pažljivo pratiti razinu TSH.

Trudnoća i laktemija

Tijekom trudnoće, terapija hormona štitnjače ne smije se prekinuti. Unatoč širokoj upotrebi tijekom trudnoće, još uvijek nema podataka o prisutnosti neželjenih učinaka levotiroksina tijekom trudnoće ili zdravlja fetusa / novorođenčeta.

Zahvaljujući estrogenu, potreba za levotiroksinom tijekom trudnoće može se povećati. Iz tog razloga, tijekom trudnoće, trebate pratiti funkciju štitne žlijezde, i po potrebi podesite dozu hormona štitnjače.

Korištenje levotiroksina kao adjuvantne terapije u liječenju hipertireoze kod tireostatika tijekom trudnoće kontraindicirano je. Uz dodatnu primjenu levotiroksina može se zahtijevati povećanje doze tireostatika. Za razliku od levotiroksina, tireostatici mogu prevladati placentarnu barijeru u dozama koje imaju učinak. To može dovesti do hipotireoze u fetusu. Zbog toga, u trudnica s hipertireozom, tireostatska sredstva uvijek treba koristiti kao monoterapija i u malim dozama.

Tijekom trudnoće, test sa suzbijanjem štitne žlijezde ne smije se izvoditi.

Tijekom laktacije, terapija hormona štitnjače ne bi trebala biti prekinuta. Trenutno nema podataka o prisutnosti neželjenih učinaka levotiroksina na zdravlje novorođenčeta. Čak iu slučaju visokih doza levotiroksin hormona štitnjače spadaju u majčinom mlijeku u količinama koje nisu dovoljna za razvoj dojenčadi hipertireoza ili suzbijanje lučenja TSH.

Zahvaljujući estrogenu, potreba za levotiroksinom tijekom trudnoće može se povećati. Iz tog razloga, nakon trudnoće, također prati funkciju štitne žlijezde, i po potrebi podesite dozu hormona štitnjače.

Tijekom ispitivanja laktacije uz suzbijanje štitne žlijezde ne smije se izvoditi.

Znanstveni dokazi o pomanjkanju plodnosti kod muškaraca i žena nisu dostupni. Nema sumnje ili indikacije.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Nisu provedene studije za proučavanje utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i servisnih mehanizama.

predozirati

Kao pokazatelj predoziranja, povećanje T3 je pouzdaniji od povećanja razine T4 ili fT4.

U slučaju predoziranja i opijenosti pojavljuju se simptomi koji su karakteristični za umjereno ili značajno ubrzanje metabolizma. Ovisno o stupnju predoziranja, preporuča se prestati uzimati lijek i podvrgnuti se daljnjem pregledu.

U slučajevima opijenosti kod ljudi (pokušaj samoubojstva), levotiroksin u dozama do 10 mg se tolerira bez komplikacija. Razvijanje takvih ozbiljnih komplikacija kao kršenja vitalnih funkcija (disanje i cirkulacija krvi) nije vjerojatno, pod uvjetom da u anamnezi nema koronarne bolesti srca. Unatoč tome, postoje izvještaji o razvoju tireotoksične krize, zatajenja srca i komi. Postoje izolirana izvješća iznenadne srčane smrti u bolesnika s dugotrajnom zlouporabom levotiroksina u povijesti.

U slučajevima akutnog predoziranja, apsorpcija lijeka iz gastrointestinalnog trakta može se smanjiti upotrebom aktivnog ugljena. Liječenje je obično simptomatsko i podržavajuće. Teško beta-simpatomimetički simptomi, kao što su tahikardija, anksioznost, agitacija ili hiperkinezija, mogu se ublažiti uporabom beta-blokatora. Korištenje tireostatika nije prikazano, budući da je funkcija štitne žlijezde već potpuno potisnuta.

U slučaju uzimanja lijeka u vrlo visokoj dozi (pokušaj samoubojstva), preporuča se provesti plazmezofesu.

U slučaju predoziranja levotiroksina potrebno je produženo praćenje. Zbog postupne pretvorbe levotiroksina u lyotronin, razvoj simptoma može se pojaviti s odgodom do 6 dana.

Oblik proizvodnje i ambalaže

Za 25 tableta u planarnom pakiranju bijelog neprozirnog PVDC / PVC filma i aluminijske folije.

25 tableta smješteno je u mrežastu mrežicu od laminirane aluminijske folije (poliamid / aluminij / polivinil klorid) i aluminijsku foliju.

Vi Svibanj Također Željeli Pro Hormone